Aktywność dipeptydylo-peptydazy-4 w osoczu z brakiem ponownego przepływu i krwawieniem
26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Dipeptydylo-peptydaza-4 (DPP4) jest ważnym regulatorem inkretyn i stanu zapalnego oraz uczestniczy w patofizjologicznym procesie ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI).
Jednak dane kliniczne dotyczące DPP4a u pacjentów z AMI są nieliczne.
Badanie to miało na celu zbadanie roli aktywności DPP4 w osoczu (DPP4a) u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) leczonych przezskórną interwencją wieńcową (PCI).
Była to analiza kolejnych pacjentów prowadzona w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia od stycznia 2014 do października 2015 roku.
Badacze objęli 747 pacjentów ze STEMI, leczonych PCI od stycznia 2013 do października 2015.
Próbki krwi pobierano natychmiast przy przyjęciu.
Pacjentów podzielono na cztery grupy według kwartyla DPP4a.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) jest ostrym objawem choroby niedokrwiennej serca i pozostaje częstą przyczyną zgonów. Lepsze zrozumienie czynników ryzyka i mechanizmów patogenetycznych leżących u podstaw STEMI może pomóc w poprawie rokowania i jakości życia tych pacjentów. Peptydaza dipeptydylowa 4 (DPP4) jest egzopeptydazą eksprymowaną na powierzchni różnych komórek, odszczepiającą dipeptydy na końcu aminowym za pomocą L-proliny, L-alaniny lub seryny w przedostatniej pozycji.
Jako białko powierzchniowe komórki uczestniczy w regulacji immunologicznej, transdukcji sygnału i apoptozie.
DPP4 krąży również w osoczu w postaci rozpuszczalnej.
Rozpuszczalny DPP4 pochodził z klirensu typu błonowego lub był wydzielany przez komórki, takie jak komórki śródbłonka, z aktywnością enzymatyczną.
Aktywność DPP4 w osoczu (DPP4a) jest podwyższona w kilku chorobach, w tym w cukrzycy typu 2, otyłości, miażdżycy tętnic i osteoporozie.
Podstawowe badania wykazały, że hamowanie DPP4 prowadzi do poprawy przeżycia i funkcji serca po urazie niedokrwienno-reperfuzyjnym (I/R) serca, co częściowo wynika z aktywacji szlaków AKT (pAKT), pGSK3 i ANP.
Również hamowanie DPP4 może złagodzić miażdżycę i niewydolność serca.
W związku z tym można postawić hipotezę, że wysokie DPP4a może pogorszyć uszkodzenie I / R mięśnia sercowego, powodując gorsze wyniki sercowo-naczyniowe.
Jednak żadne badanie nie oceniało, czy DPP4a wiąże się z niekorzystnymi wynikami klinicznymi u pacjentów ze STEMI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
747
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital ogólny PLA (PLAGH) to duży krajowy ośrodek opieki trzeciego stopnia w Pekinie w Chinach.
Badacze włączyli wszystkich pacjentów kolejno hospitalizowanych w PLAGH, z rozpoznaniem STEMI i wymagających PCI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie STEMI i konieczność PCI
Kryteria wyłączenia:
- chorych na raka
- pacjentów, którzy stosowali inhibitor DPP4
- pacjentów, którzy stosowali analog GLP1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kwartyl 1
Kwartyl 1 aktywności DPP4 w osoczu
|
|
Kwartyl 2
Kwartyl 2 aktywności DPP4 w osoczu
|
|
Kwartyl 3
Kwartyl 3 aktywności DPP4 w osoczu
|
|
Kwartyl 4
Kwartyl 4 aktywności DPP4 w osoczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana częstości występowania no-reflow
Ramy czasowe: bezpośrednio po PCI
|
Stopień przepływu TIMI <3 z rumieńcem mięśnia sercowego w stopniu 0-1 zdefiniowano jako angiograficzny no-reflow
|
bezpośrednio po PCI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wewnątrzszpitalne poważne niepożądane zdarzenia sercowe lub naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: do 2 tyg. po PCI (do wypisu)
|
zgon, MI niezakończony zgonem lub udar
|
do 2 tyg. po PCI (do wypisu)
|
|
powikłania wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: do 2 tyg. po PCI (do wypisu)
|
zdefiniowane jako ostra niewydolność serca, migotanie przedsionków, ból w klatce piersiowej lub ponowny ostry zawał mięśnia sercowego, całkowity blok przedsionkowo-komorowy, choroba naczyń mózgowych, migotanie komór lub częstoskurcz komorowy
|
do 2 tyg. po PCI (do wypisu)
|
|
duże krwawienie wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: do 2 tyg. po PCI (do wypisu)
|
zdefiniowane jako bezwzględny spadek hemoglobiny (od wartości początkowej do nadiru) ≥4 g/dl, krwotok śródczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, stosowanie transfuzji krwinek czerwonych u pacjentów z wyjściowym stężeniem hemoglobiny ≥9,0 g/dl oraz stosowanie transfuzji krwinek czerwonych u pacjentów z wyjściowa hemoglobina <9,0 g/dl i obserwowane krwawienie
|
do 2 tyg. po PCI (do wypisu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Windecker S, Bax JJ, Myat A, Stone GW, Marber MS. Future treatment strategies in ST-segment elevation myocardial infarction. Lancet. 2013 Aug 17;382(9892):644-57. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61452-X.
- Zhong J, Rajagopalan S. Dipeptidyl Peptidase-4 Regulation of SDF-1/CXCR4 Axis: Implications for Cardiovascular Disease. Front Immunol. 2015 Sep 25;6:477. doi: 10.3389/fimmu.2015.00477. eCollection 2015.
- Zhong J, Maiseyeu A, Davis SN, Rajagopalan S. DPP4 in cardiometabolic disease: recent insights from the laboratory and clinical trials of DPP4 inhibition. Circ Res. 2015 Apr 10;116(8):1491-504. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.305665.
- Connelly KA, Zhang Y, Advani A, Advani SL, Thai K, Yuen DA, Gilbert RE. DPP-4 inhibition attenuates cardiac dysfunction and adverse remodeling following myocardial infarction in rats with experimental diabetes. Cardiovasc Ther. 2013 Oct;31(5):259-67. doi: 10.1111/1755-5922.12005.
- Shigeta T, Aoyama M, Bando YK, Monji A, Mitsui T, Takatsu M, Cheng XW, Okumura T, Hirashiki A, Nagata K, Murohara T. Dipeptidyl peptidase-4 modulates left ventricular dysfunction in chronic heart failure via angiogenesis-dependent and -independent actions. Circulation. 2012 Oct 9;126(15):1838-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.096479. Epub 2012 Oct 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPP4a-noreflow
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .