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Actividades de la dipeptidil-peptidasa-4 en plasma sin reflujo y sangrado

26 de julio de 2016 actualizado por: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
La dipeptidil-peptidasa-4 (DPP4) es un importante regulador de las incretinas y de la inflamación, y participa en el proceso fisiopatológico del infarto agudo de miocardio (IAM). Sin embargo, los datos clínicos de DPP4a en pacientes con IAM son escasos. Este estudio fue para investigar el papel de la actividad de DPP4 en plasma (DPP4a) en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) tratados con intervención coronaria percutánea (ICP). Este fue un análisis de pacientes consecutivos realizado en un centro de referencia terciario desde enero de 2014 hasta octubre de 2015. Los investigadores incluyeron a 747 pacientes con STEMI, tratados con PCI desde enero de 2013 hasta octubre de 2015. Se recogieron muestras de sangre inmediatamente al ingreso. Los pacientes se dividieron en cuatro grupos según el cuartil DPP4a.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) es una manifestación aguda de la enfermedad coronaria y sigue siendo una causa frecuente de muerte. Una mejor comprensión de los factores de riesgo y los mecanismos patogénicos subyacentes al IAMCEST puede ayudar a mejorar el pronóstico y la calidad de vida de estos pacientes. Dipeptidil peptidasa 4 (DPP4) es una exopeptidasa expresada en la superficie de diversas células, que escinde los dipéptidos amino terminales con L-prolina, L-alanina o serina en la penúltima posición. Como proteína de superficie celular, participa en la regulación inmunitaria, la transducción de señales y la apoptosis. DPP4 también circula como una forma soluble en el plasma. La DPP4 soluble procedía de una eliminación de tipo membrana o secretada por células como las células endoteliales, con actividad enzimática. La actividad plasmática de DPP4 (DPP4a) está elevada en varias enfermedades, incluida la diabetes tipo 2, la obesidad, la aterosclerosis y la osteoporosis. Los estudios básicos han demostrado que la inhibición de DPP4 mejora la supervivencia y la función cardíaca después de una lesión por isquemia-reperfusión (I/R) cardíaca, y esto se debe en parte a la activación de las vías AKT (pAKT), pGSK3 y ANP. También la inhibición de DPP4 puede aliviar la aterosclerosis y la insuficiencia cardíaca. En consecuencia, se podría plantear la hipótesis de que una DPP4a alta puede empeorar la lesión por I/R del miocardio, lo que provoca peores resultados cardiovasculares. Sin embargo, ningún estudio ha evaluado si DPP4a se asocia con resultados clínicos adversos en pacientes con STEMI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

747

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El hospital general PLA (PLAGH) es un gran centro nacional de atención terciaria en Beijing, China. Los investigadores inscribieron a todos los pacientes hospitalizados consecutivamente en PLAGH, con un diagnóstico de STEMI y PCI necesaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico de STEMI y PCI necesaria

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cáncer
  • pacientes que usaron inhibidor DPP4
  • pacientes que usaron el análogo de GLP1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cuartil 1
Cuartil 1 de actividad de DPP4 en plasma
Cuartil 2
Cuartil 2 de actividad de DPP4 en plasma
Cuartil 3
Cuartil 3 de actividad de DPP4 en plasma
Cuartil 4
Cuartil 4 de actividad de DPP4 en plasma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
un cambio en la prevalencia de no-reflow
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la PCI
El grado de flujo TIMI de <3 con un grado de rubor miocárdico de 0-1 se definió como sin reflujo angiográfico
inmediatamente después de la PCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos cardíacos o cerebrovasculares adversos mayores en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de PCI (hasta el alta)
el compuesto de muerte, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular
hasta 2 semanas después de PCI (hasta el alta)
complicaciones intrahospitalarias
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de PCI (hasta el alta)
definida como insuficiencia cardiaca aguda, fibrilación auricular, dolor torácico o infarto agudo de miocardio, bloqueo auriculoventricular completo, enfermedad cerebrovascular, fibrilación ventricular o taquicardia ventricular
hasta 2 semanas después de PCI (hasta el alta)
sangrado mayor intrahospitalario
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de PCI (hasta el alta)
definida como caída absoluta de hemoglobina (línea base a nadir) ≥4 g/dl, hemorragia intracraneal, hemorragia retroperitoneal, uso de transfusión de glóbulos rojos en pacientes con una hemoglobina inicial ≥9,0 g/dl y uso de transfusión de glóbulos rojos entre pacientes con una hemoglobina basal <9,0 g/dl y un evento de sangrado presenciado
hasta 2 semanas después de PCI (hasta el alta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DPP4a-noreflow

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