- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02849691
Actividades de la dipeptidil-peptidasa-4 en plasma sin reflujo y sangrado
26 de julio de 2016 actualizado por: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
La dipeptidil-peptidasa-4 (DPP4) es un importante regulador de las incretinas y de la inflamación, y participa en el proceso fisiopatológico del infarto agudo de miocardio (IAM).
Sin embargo, los datos clínicos de DPP4a en pacientes con IAM son escasos.
Este estudio fue para investigar el papel de la actividad de DPP4 en plasma (DPP4a) en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) tratados con intervención coronaria percutánea (ICP).
Este fue un análisis de pacientes consecutivos realizado en un centro de referencia terciario desde enero de 2014 hasta octubre de 2015.
Los investigadores incluyeron a 747 pacientes con STEMI, tratados con PCI desde enero de 2013 hasta octubre de 2015.
Se recogieron muestras de sangre inmediatamente al ingreso.
Los pacientes se dividieron en cuatro grupos según el cuartil DPP4a.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) es una manifestación aguda de la enfermedad coronaria y sigue siendo una causa frecuente de muerte. Una mejor comprensión de los factores de riesgo y los mecanismos patogénicos subyacentes al IAMCEST puede ayudar a mejorar el pronóstico y la calidad de vida de estos pacientes. Dipeptidil peptidasa 4 (DPP4) es una exopeptidasa expresada en la superficie de diversas células, que escinde los dipéptidos amino terminales con L-prolina, L-alanina o serina en la penúltima posición.
Como proteína de superficie celular, participa en la regulación inmunitaria, la transducción de señales y la apoptosis.
DPP4 también circula como una forma soluble en el plasma.
La DPP4 soluble procedía de una eliminación de tipo membrana o secretada por células como las células endoteliales, con actividad enzimática.
La actividad plasmática de DPP4 (DPP4a) está elevada en varias enfermedades, incluida la diabetes tipo 2, la obesidad, la aterosclerosis y la osteoporosis.
Los estudios básicos han demostrado que la inhibición de DPP4 mejora la supervivencia y la función cardíaca después de una lesión por isquemia-reperfusión (I/R) cardíaca, y esto se debe en parte a la activación de las vías AKT (pAKT), pGSK3 y ANP.
También la inhibición de DPP4 puede aliviar la aterosclerosis y la insuficiencia cardíaca.
En consecuencia, se podría plantear la hipótesis de que una DPP4a alta puede empeorar la lesión por I/R del miocardio, lo que provoca peores resultados cardiovasculares.
Sin embargo, ningún estudio ha evaluado si DPP4a se asocia con resultados clínicos adversos en pacientes con STEMI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
747
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El hospital general PLA (PLAGH) es un gran centro nacional de atención terciaria en Beijing, China.
Los investigadores inscribieron a todos los pacientes hospitalizados consecutivamente en PLAGH, con un diagnóstico de STEMI y PCI necesaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de STEMI y PCI necesaria
Criterio de exclusión:
- pacientes con cáncer
- pacientes que usaron inhibidor DPP4
- pacientes que usaron el análogo de GLP1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cuartil 1
Cuartil 1 de actividad de DPP4 en plasma
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Cuartil 2
Cuartil 2 de actividad de DPP4 en plasma
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Cuartil 3
Cuartil 3 de actividad de DPP4 en plasma
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Cuartil 4
Cuartil 4 de actividad de DPP4 en plasma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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un cambio en la prevalencia de no-reflow
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la PCI
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El grado de flujo TIMI de <3 con un grado de rubor miocárdico de 0-1 se definió como sin reflujo angiográfico
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inmediatamente después de la PCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eventos cardíacos o cerebrovasculares adversos mayores en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de PCI (hasta el alta)
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el compuesto de muerte, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular
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hasta 2 semanas después de PCI (hasta el alta)
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complicaciones intrahospitalarias
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de PCI (hasta el alta)
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definida como insuficiencia cardiaca aguda, fibrilación auricular, dolor torácico o infarto agudo de miocardio, bloqueo auriculoventricular completo, enfermedad cerebrovascular, fibrilación ventricular o taquicardia ventricular
|
hasta 2 semanas después de PCI (hasta el alta)
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sangrado mayor intrahospitalario
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de PCI (hasta el alta)
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definida como caída absoluta de hemoglobina (línea base a nadir) ≥4 g/dl, hemorragia intracraneal, hemorragia retroperitoneal, uso de transfusión de glóbulos rojos en pacientes con una hemoglobina inicial ≥9,0 g/dl y uso de transfusión de glóbulos rojos entre pacientes con una hemoglobina basal <9,0 g/dl y un evento de sangrado presenciado
|
hasta 2 semanas después de PCI (hasta el alta)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Windecker S, Bax JJ, Myat A, Stone GW, Marber MS. Future treatment strategies in ST-segment elevation myocardial infarction. Lancet. 2013 Aug 17;382(9892):644-57. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61452-X.
- Zhong J, Rajagopalan S. Dipeptidyl Peptidase-4 Regulation of SDF-1/CXCR4 Axis: Implications for Cardiovascular Disease. Front Immunol. 2015 Sep 25;6:477. doi: 10.3389/fimmu.2015.00477. eCollection 2015.
- Zhong J, Maiseyeu A, Davis SN, Rajagopalan S. DPP4 in cardiometabolic disease: recent insights from the laboratory and clinical trials of DPP4 inhibition. Circ Res. 2015 Apr 10;116(8):1491-504. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.305665.
- Connelly KA, Zhang Y, Advani A, Advani SL, Thai K, Yuen DA, Gilbert RE. DPP-4 inhibition attenuates cardiac dysfunction and adverse remodeling following myocardial infarction in rats with experimental diabetes. Cardiovasc Ther. 2013 Oct;31(5):259-67. doi: 10.1111/1755-5922.12005.
- Shigeta T, Aoyama M, Bando YK, Monji A, Mitsui T, Takatsu M, Cheng XW, Okumura T, Hirashiki A, Nagata K, Murohara T. Dipeptidyl peptidase-4 modulates left ventricular dysfunction in chronic heart failure via angiogenesis-dependent and -independent actions. Circulation. 2012 Oct 9;126(15):1838-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.096479. Epub 2012 Oct 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPP4a-noreflow
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