若年者および高齢者における硬膜外 PCA 関連の悪影響
若年者および高齢者の患者における術後疼痛および患者管理による硬膜外鎮痛に関連した副作用
調査の概要
詳細な説明
2010 年以来、研究者の病院の PCA サービス チームは、臨床転帰の評価を目的として、術後に硬膜外患者管理鎮痛法 (Epi-PCA) を使用したすべての患者から学際的な臨床データを収集してきました。 研究者らは、2010年9月から2015年11月までの全身麻酔または脊椎麻酔下での待機手術後の疼痛管理にEpi-PCAを使用した患者から収集したデータを検討した。 この研究ではインフォームドコンセントの必要性が免除されました。 Epi-PCA の場合、臨床医の決定に従ってフェンタニルとロピバカインが希釈され、患者に投与されました。
決定されたPCAレジメンのデータを記録し、解析した。 年齢、性別、BMI、米国麻酔科学会(ASA)の身体状態、喫煙歴、乗り物酔い、術後の悪心/嘔吐、高血圧、糖尿病などの人口統計学的変数が分析されます。 麻酔時間、麻酔の種類(全身麻酔または脊椎麻酔)、腹腔鏡検査、手術部位(腹部、胸部、上肢と下肢、頭頸部、脊椎などに分類)など、麻酔および手術関連の変数も考慮されます。分析されました。 2 日間のフェンタニルの総用量 (μg/kg)、PCA における追加の鎮痛薬と制吐薬の混合使用、PCA の中止などの PCA 関連変数が分析されます。 痛みの数値評価スケール (NRS、0 ~ 10、0 = 無症状、10 = 考えられないほどの最悪の痛み)、救急鎮痛薬および制吐薬の必要量を含む術後の変数が分析されます。 さらに、吐き気、嘔吐、頭痛、めまい、鎮静などの術後の合併症も分析されます。 麻酔後ケアユニット、麻酔後 6 ~ 12、12 ~ 18、18 ~ 24 時間、および 24 ~ 48 時間に記録されたすべての術後変数が分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gangnam-gu
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Seoul、Gangnam-gu、大韓民国、135-720
- Gangnam Severance Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2010年9月から2015年11月までの全身麻酔または脊椎麻酔下での予定手術後の疼痛管理にEpi-PCAを使用した患者。
除外基準:
- 年齢 < 20 歳、
- 40歳から69歳まで、
- 鎮痛薬/制吐薬の日常的な使用
- 不完全なデータ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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若年成人
術後疼痛に対してフェンタニル/ロピバカインベースのEpi-PCAを使用した20~39歳の患者。
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フェンタニルとロピバカインは、臨床医の決定に従って希釈して患者に投与されました。
臨床医は、用量、注入速度、ボーラス用量、ロックアウト時間、および Epi-PCA に混合される薬剤の総量を決定しました。
他の名前:
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高齢の患者さん
術後疼痛に対してフェンタニル/ロピバカインベースのEpi-PCAを使用した70歳以上の患者。
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フェンタニルとロピバカインは、臨床医の決定に従って希釈して患者に投与されました。
臨床医は、用量、注入速度、ボーラス用量、ロックアウト時間、および Epi-PCA に混合される薬剤の総量を決定しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛剤の必要性の発生率
時間枠:術後48時間まで
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術後 48 時間以内に少なくとも 1 回は救急鎮痛剤が必要となった患者の割合
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術後48時間まで
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Epi-PCA中止の発生率
時間枠:術後48時間まで
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Epi-PCAを中止した患者の割合
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術後48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:術後48時間
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術後48時間に吐き気と嘔吐があった参加者の割合
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術後48時間
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数値疼痛スケールにおける術後の痛み
時間枠:術後48時間まで
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各時間帯 (0 ~ 6、6 ~ 12、12 ~ 18、18 ~ 24、24 ~ 48 時間) ごとに 1 回測定される痛みの数値疼痛スケール (NRS - 0: 痛みなし、10: 想像できない最悪の痛み) )
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術後48時間まで
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めまいや頭痛の発生率
時間枠:術後48時間まで
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術後48時間以内に頭痛やめまいを経験した参加者の割合
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術後48時間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Dong Woo Han, MD, PhD、Gang Nam Severance Hospitial
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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