Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraaliseen PCA:han liittyvät haittavaikutukset nuorilla ja vanhuksilla

keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Leikkauksen jälkeiseen kipuun ja potilaan kontrolloimaan epiduraalikivutukseen liittyvät haittavaikutukset nuorilla ja iäkkäillä potilailla

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä, epiduraalista potilaskontrolloitua analgesiaa (Epi-PCA) liittyviä komplikaatioita, riskitekijöitä pelastuskipulääkkeiden ja antiemeettien tarpeeseen nuorilla ja iäkkäillä potilailla käyttämällä fentanyyliä ja ropivakaiinipohjaista Epi- PCA leikkauksen jälkeen 48 tuntia eri leikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuodesta 2010 lähtien tutkijoiden sairaalan PCA-palveluryhmä on kerännyt monitieteistä kliinistä tietoa kaikilta potilailta, jotka käyttivät epiduraalipotilaskontrolloitua analgesiaa (Epi-PCA) leikkauksen jälkeen kliinisen lopputuloksen arvioimiseksi. Tutkijat tarkastelivat kerätyt tiedot potilailta, jotka olivat käyttäneet Epi-PCA:ta kivunhallintaan yleis- tai spinaalipuudutuksessa tehdyn elektiivisen leikkauksen jälkeen syyskuun 2010 ja marraskuun 2015 välisenä aikana. Tietoisen suostumuksen tarve jätettiin tässä tutkimuksessa pois. Epi-PCA:ta varten fentanyyli ja ropivakaiini laimennettiin ja annettiin potilaille kliinikon määrityksen mukaan.

Päätetyn PCA-ohjelman tiedot tallennettiin ja analysoitiin. Demografisia muuttujia, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila ja tupakointihistoria, matkapahoinvointi, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu, verenpainetauti ja diabetes mellitus, analysoidaan. Anestesiaan ja leikkaukseen liittyvät muuttujat, mukaan lukien anestesian kesto, anestesian tyyppi (yleinen tai selkäydinpuudutus), laparoskopia ja leikkauspaikka (luokiteltu vatsaan, rintakehään, ylä- ja alaraajoihin, päähän ja kaulaan, selkärangaan ja muihin). analysoitu. PCA:han liittyvät muuttujat, mukaan lukien fentanyylin kokonaisannos kahdelta vuorokaudelta (µg/kg), lisäkipulääke- ja pahoinvointilääkkeiden käyttö PCA:ssa sekä PCA:n lopettaminen, analysoidaan. Leikkauksen jälkeiset muuttujat, mukaan lukien numeerinen luokitusasteikko (NRS, 0-10, 0 = ei oireita; 10 = arvaamaton pahin kipu) kivulle, pelastuskipulääkkeiden ja antiemeettien vaatimukset analysoidaan. Lisäksi analysoidaan leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten pahoinvointia, oksentelua, päänsärkyä, huimausta ja sedaatiota. Kaikki tallennetut postoperatiiviset muuttujat anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä 6-12, 12-18, 18-24 ja 24-48 tuntia nukutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2435

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kerätyt tiedot potilaista, jotka olivat käyttäneet Epi-PCA:ta kivunhallintaan yleis- tai spinaalipuudutuksessa tehdyn elektiivisen leikkauksen jälkeen syyskuun 2010 ja marraskuun 2015 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat käyttäneet Epi-PCA:ta kivunhallintaan yleis- tai spinaalipuudutuksessa tehdyn leikkauksen jälkeen syyskuun 2010 ja marraskuun 2015 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 20 vuotta,
  • Ikä 40-69,
  • Analgeettien/antiemeettien rutiinikäyttö
  • Epätäydellinen data

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuoret aikuiset
20–39-vuotiaat potilaat, jotka olivat käyttäneet fentanyyli/ropivakaiinipohjaista Epi-PCA:ta leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Fentanyyli ja ropivakaiini laimennettiin ja annettiin potilaille lääkärin päätöksen mukaisesti. Kliinikko päätti annoksen, infuusionopeuden, bolusannoksen, lukitusajan ja Epi-PCA:ssa sekoitetun lääkkeen kokonaismäärän.
Muut nimet:
  • Epiduraalinen potilasohjattu kipulääkelaite
Iäkkäät potilaat
70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka olivat käyttäneet fentanyyli/ropivakaiinipohjaista Epi-PCA:ta leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Fentanyyli ja ropivakaiini laimennettiin ja annettiin potilaille lääkärin päätöksen mukaisesti. Kliinikko päätti annoksen, infuusionopeuden, bolusannoksen, lukitusajan ja Epi-PCA:ssa sekoitetun lääkkeen kokonaismäärän.
Muut nimet:
  • Epiduraalinen potilasohjattu kipulääkelaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeiden vaatimuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen jopa 48 tuntia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsivat pelastuskipulääkkeitä vähintään kerran leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana
Leikkauksen jälkeen jopa 48 tuntia
Epi-PCA:n lopettamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen jopa 48 tuntia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka lopettivat Epi-PCA:n
Leikkauksen jälkeen jopa 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu numeerisessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen jopa 48 tuntia
Numeerinen kipuasteikko (NRS - 0: ei kipua, 10: pahinta kipua ei voi kuvitella) kivulle, joka mitataan kerran kullakin ajanjaksolla (0-6, 6-12, 12-18, 18-24, 24-48 tuntia). )
Leikkauksen jälkeen jopa 48 tuntia
Huimauksen tai päänsärkyjen esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen jopa 48 tuntia
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli päänsärkyä ja huimausta leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana
Leikkauksen jälkeen jopa 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dong Woo Han, MD, PhD, Gang Nam Severance Hospitial

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa