젊은이와 노인의 경막 외 PCA 관련 부작용
젊은 환자와 노인 환자의 수술 후 통증과 환자 조절 경막외 진통 관련 부작용
연구 개요
상세 설명
2010년부터 연구자 병원의 PCA 서비스 팀은 임상 결과 평가를 위해 수술 후 경막외 환자 제어 진통제(Epi-PCA)를 사용한 모든 환자로부터 다학제적 임상 데이터를 수집했습니다. 연구진은 2010년 9월부터 2015년 11월까지 전신마취 또는 척추마취 하에 선택적 수술 후 통증 조절을 위해 Epi-PCA를 사용한 환자들로부터 수집된 데이터를 검토했다. 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의의 필요성이 면제되었습니다. Epi-PCA는 의사의 판단에 따라 펜타닐과 로피바카인을 희석하여 환자에게 투여하였다.
결정된 PCA 요법의 데이터를 기록하고 분석했습니다. 연령, 성별, 체질량 지수, 미국마취학회(ASA) 신체 상태, 흡연 이력, 멀미, 수술 후 메스꺼움/구토, 고혈압 및 진성 당뇨병을 포함한 인구통계학적 변수를 분석합니다. 마취기간, 마취의 종류(일반 또는 척추), 복강경, 수술 부위(복부, 흉부, 상지, 하지, 두경부, 척추 등) 등 마취 및 수술 관련 변수도 분석했다. 2일 동안 펜타닐의 총 투여량(μg/kg), PCA에서 추가 진통제 및 항구토제 혼합 사용 및 PCA 중단을 포함한 PCA 관련 변수를 분석합니다. 통증에 대한 수치 등급 척도(NRS, 0-10, 0 = 증상 없음; 10= 상상할 수 없는 최악의 통증), 구조 진통제 및 진토제의 요구 사항을 포함하는 수술 후 변수를 분석할 것입니다. 또한 오심, 구토, 두통, 현기증, 진정제 등의 수술 후 합병증을 분석한다. 마취 후 6-12, 12-18, 18-24 및 24-48시간 후 마취 후 관리실에서 기록된 모든 수술 후 변수를 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010년 9월부터 2015년 11월까지 전신마취 또는 척추마취 하에 선택적 수술 후 통증 조절을 위해 Epi-PCA를 사용한 환자.
제외 기준:
- 연령 < 20세,
- 40~69세,
- 진통제/구토제의 일상적인 사용
- 불완전한 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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젊은 성인
수술 후 통증으로 펜타닐/로피바카인계 Epi-PCA를 사용한 20~39세 환자.
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펜타닐과 로피바카인은 의사의 판단에 따라 희석하여 환자에게 투여하였다.
임상의는 용량, 주입 속도, 볼루스 용량, 잠금 시간 및 Epi-PCA에 혼합된 약물의 총량을 결정했습니다.
다른 이름들:
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노인 환자
수술 후 통증으로 펜타닐/로피바카인계 Epi-PCA를 사용한 70세 이상의 환자.
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펜타닐과 로피바카인은 의사의 판단에 따라 희석하여 환자에게 투여하였다.
임상의는 용량, 주입 속도, 볼루스 용량, 잠금 시간 및 Epi-PCA에 혼합된 약물의 총량을 결정했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제 요건의 발생률
기간: 수술 후 최대 48시간
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수술 후 48시간 동안 최소 1회 구조 진통제가 필요한 환자의 비율
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수술 후 최대 48시간
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Epi-PCA 중단의 발생률
기간: 수술 후 최대 48시간
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Epi-PCA를 중단한 환자의 비율
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수술 후 최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간 동안 메스꺼움과 구토를 경험한 참가자의 비율
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수술 후 48시간
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숫자 통증 척도의 수술 후 통증
기간: 수술 후 최대 48시간
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0~6, 6~12, 12~18, 18~24, 24~48시간마다 1회씩 통증을 측정하는 Numeric Pain Scale(NRS - 0: 통증 없음, 10: 상상할 수 없을 정도로 심한 통증) )
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수술 후 최대 48시간
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현기증이나 두통의 발생률
기간: 수술 후 최대 48시간
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수술 후 48시간 동안 두통과 현기증이 있었던 참가자의 비율
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수술 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dong Woo Han, MD, PhD, Gang Nam Severance Hospitial
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-0295-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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