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ドライアイ症状の理解における眼球運動測定の関心 (BOSO)

ドライアイ症状の理解における眼球運動測定の関心 (BOSO)

ドライアイ症候群は良性の状況ですが、患者の生活の質や医療システムへの影響は些細なものではありません。 1 つの問題は、患者の症状と細隙灯検査で観察される身体的徴候との間に相関関係がないことです。 まばたきは、この病状、特にその頻度において関心が高まっているパラメーターです。 今日まで、まばたきの頻度に影響を与えることが証明されたドライアイ症候群の治療法はありません。 ただし、まばたきの記録はほとんど短時間 (3 ~ 5 分) で行われ、2 つのまばたき間の間隔の分布はガウス分布ではなく指数関数的です。 この研究では、原因となるマイボーム腺機能不全の治療の前後に、画面コンピューターで読書をしている間、および対面インタビュー中に、より長い時間 (12 分間) のまばたき頻度を測定するために最新の眼球運動レコーダーを使用することが提案されています。中等度から重度のドライアイ症候群。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マイボーム腺機能不全による中等度から重度のドライアイ症候群の患者

説明

包含基準:

  • マイボーム腺機能不全に続く中等度から重度のドライアイ症候群 (Ocular Surface Disease Index > 30)
  • マイボーム腺機能障害の適切な治療がまだ行われていない

除外基準:

  • 他の眼科または神経疾患の病歴
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 18歳未満の患者
  • 法的保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ドライアイ症候群
中等度から重度のドライアイ症候群の原因となるマイボーム腺機能障害
赤外線オキュログラフィーは両眼記録を提供し、水平方向と垂直方向の眼球運動を同時に測定できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2回のまばたきの間の持続時間
時間枠:治療後2ヶ月
患者がコンピュータ画面で読書している間、および対面のインタビュー中に、赤外線眼球撮影法による評価
治療後2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月5日

一次修了 (実際)

2019年10月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2016年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月10日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライアイ症候群の臨床試験

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    完了
    霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目
    アメリカ, カナダ

赤外線眼球造影の臨床試験

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