Målinger av øyebevegelse for å forstå symptomer på tørre øyne (BOSO)
10. desember 2019 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Målinger av interesse for øyebevegelse for å forstå symptomer på tørre øyne (BOSO)
Tørre øyne-syndrom er en godartet situasjon, men dens innvirkning på pasientens livskvalitet og helsesystemet er ikke triviell.
Et problem er mangelen på korrelasjon mellom pasientens symptomer og fysiske tegn observert ved spaltelampeundersøkelse.
Øyeblink er en parameter av økt interesse for denne patologien, spesielt dens frekvens.
Til dags dato har ingen behandling av tørre øyne-syndrom en påvist innvirkning på øyeblinkfrekvensen.
Registrering av blink har imidlertid for det meste blitt utført på kort varighet (3 til 5 minutter), og fordelingen av intervaller mellom 2 blink er ikke gaussisk, men eksponentiell.
I denne studien er det foreslått å bruke moderne øyebevegelsesregistrator for å måle blinkefrekvensen over lengre varighet (12 minutter) mens du leser på en skjermdatamaskin og under et ansikt-til-ansikt-intervju før og etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon. av moderat til alvorlig tørre øyne syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med moderat til alvorlig tørre øyesyndrom fra meibomisk kjerteldysfunksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat til alvorlig tørre øyesyndrom (Ocular Surface Disease Index> 30) etter en meibomisk kjerteldysfunksjon
- Ikke riktig behandlet for en meibomisk kjerteldysfunksjon ennå
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med annen oftalmologisk eller nevrologisk sykdom
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasient under 18 år
- Pasient under rettsvern
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tørre øyne syndrom
Meibomske kjerteldysfunksjon som er ansvarlig for moderat til alvorlig tørre øyesyndrom
|
Den infrarøde okulografien gir kikkertopptak og muliggjør samtidig måling av horisontale og vertikale øyebevegelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet mellom 2 blink
Tidsramme: 2 måneder etter behandling
|
Vurdering ved hjelp av infrarød okulografi mens pasienten leser på en dataskjerm og under et ansikt-til-ansikt-intervju
|
2 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. november 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. oktober 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
1. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLL_2013-16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .