Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för mätningar av ögonrörelser för att förstå symtom på torra ögon (BOSO)

10 december 2019 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Intresse av ögonrörelsemätningar för att förstå symtom på torra ögon (BOSO)

Torra ögonsyndrom är en godartad situation, men dess inverkan på patientens livskvalitet och på hälsosystemet är inte trivial. Ett problem är bristen på korrelation mellan patientens symtom och fysiska tecken som observerats vid spaltlampsundersökning. Blinkande ögon är en parameter av ökat intresse för denna patologi, särskilt dess frekvens. Hittills har ingen behandling av torra ögon-syndrom en bevisad effekt på ögonblinkningsfrekvensen. Registrering av blinkningar har dock mestadels utförts med kort varaktighet (3 till 5 minuter) och fördelningen av intervall mellan 2 blinkningar är inte gaussisk utan exponentiell. I denna studie föreslås det att man använder modern ögonrörelseregistrator för att mäta blinkfrekvensen under längre varaktighet (12 minuter) medan man läser på en dator med skärm och under en intervju ansikte mot ansikte före och efter behandling av meibomisk körteldysfunktion ansvarig av måttligt till svårt torra ögonsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med måttligt till svårt torra ögonsyndrom från meibomisk körteldysfunktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttligt till svårt torra ögonsyndrom (Ocular Surface Disease Index> 30) efter en meibomisk körteldysfunktion
  • Ännu inte korrekt behandlad för en meibomisk körteldysfunktion

Exklusions kriterier:

  • Historik om annan oftalmologisk eller neurologisk sjukdom
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patient under 18 år
  • Patient under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Torra ögon syndrom
Meibomisk körteldysfunktion ansvarig för måttligt till svårt torra ögonsyndrom
Den infraröda okulografin ger binokulära inspelningar och möjliggör samtidig mätning av horisontella och vertikala ögonrörelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktighet mellan 2 blinkningar
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
Bedömning med infraröd okulografi medan patienten läser på en datorskärm och under en intervju ansikte mot ansikte
2 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

1 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögon syndrom

Kliniska prövningar på Infraröd okulografi

3
Prenumerera