- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02851654
Intresset för mätningar av ögonrörelser för att förstå symtom på torra ögon (BOSO)
10 december 2019 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Intresse av ögonrörelsemätningar för att förstå symtom på torra ögon (BOSO)
Torra ögonsyndrom är en godartad situation, men dess inverkan på patientens livskvalitet och på hälsosystemet är inte trivial.
Ett problem är bristen på korrelation mellan patientens symtom och fysiska tecken som observerats vid spaltlampsundersökning.
Blinkande ögon är en parameter av ökat intresse för denna patologi, särskilt dess frekvens.
Hittills har ingen behandling av torra ögon-syndrom en bevisad effekt på ögonblinkningsfrekvensen.
Registrering av blinkningar har dock mestadels utförts med kort varaktighet (3 till 5 minuter) och fördelningen av intervall mellan 2 blinkningar är inte gaussisk utan exponentiell.
I denna studie föreslås det att man använder modern ögonrörelseregistrator för att mäta blinkfrekvensen under längre varaktighet (12 minuter) medan man läser på en dator med skärm och under en intervju ansikte mot ansikte före och efter behandling av meibomisk körteldysfunktion ansvarig av måttligt till svårt torra ögonsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med måttligt till svårt torra ögonsyndrom från meibomisk körteldysfunktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttligt till svårt torra ögonsyndrom (Ocular Surface Disease Index> 30) efter en meibomisk körteldysfunktion
- Ännu inte korrekt behandlad för en meibomisk körteldysfunktion
Exklusions kriterier:
- Historik om annan oftalmologisk eller neurologisk sjukdom
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient under 18 år
- Patient under rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Torra ögon syndrom
Meibomisk körteldysfunktion ansvarig för måttligt till svårt torra ögonsyndrom
|
Den infraröda okulografin ger binokulära inspelningar och möjliggör samtidig mätning av horisontella och vertikala ögonrörelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
varaktighet mellan 2 blinkningar
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
|
Bedömning med infraröd okulografi medan patienten läser på en datorskärm och under en intervju ansikte mot ansikte
|
2 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 november 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
1 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLL_2013-16
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Torra ögon syndrom
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Eye TrackerKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Avslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadPostoperativa komplikationer | Eye Enucleation | OrbitkirurgiSingapore
-
Watim Medical & Dental CollegeHar inte rekryterat ännu
-
Dow University of Health SciencesAvslutad
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOkänd
Kliniska prövningar på Infraröd okulografi
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse...AvslutadFriska | Kliniskt isolerat syndrom | Multipel skleros (MS) | Radiologiskt isolerat syndrom | Multipel skleros (MS) Relapsing Remitting | Multipel skleros (MS) Primär progressiv | Multipel skleros (MS) Sekundär progressivMonaco
-
University of AthensRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 akut andnödsyndromGrekland
-
Infrared Cameras IncorporateAvslutadTemperaturförändring, kroppFörenta staterna
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)AvslutadPrecanceröst tillstånd | Anal cancerFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOkänd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... och andra samarbetspartnersAvslutadDjupa medfödda döva barn implanteradeFrankrike
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
Tactile MedicalAvslutadHuvud- och halscancer | Neoplasmer i huvud och hals | Huvud- och halslymfödemFörenta staterna