Belang van oogbewegingsmetingen voor het begrip van symptomen van droge ogen (BOSO)
10 december 2019 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Belang van oogbewegingsmetingen voor het begrijpen van symptomen van droge ogen (BOSO)
Droge-ogensyndroom is een goedaardige aandoening, maar de impact ervan op de levenskwaliteit van de patiënt en op het gezondheidssysteem is niet triviaal.
Een probleem is het gebrek aan correlatie tussen de symptomen van de patiënt en het fysieke teken dat wordt waargenomen bij spleetlamponderzoek.
Oogknipperen is een parameter van toenemende belangstelling voor deze pathologie, met name de frequentie ervan.
Tot op heden heeft geen enkele behandeling van het droge-ogen-syndroom een bewezen invloed op de frequentie van het knipperen van de ogen.
Het opnemen van knipperingen is echter meestal uitgevoerd op korte duur (3 tot 5 minuten) en de verdeling van intervallen tussen 2 knipperingen is niet gaussisch maar exponentieel.
In deze studie wordt voorgesteld om een moderne oogbewegingsrecorder te gebruiken om de knipperfrequentie gedurende langere tijd (12 minuten) te meten tijdens het lezen op een computerscherm en tijdens een face-to-face interview voor en na de behandeling van de disfunctie van de klieren van Meibom. van matig tot ernstig droge-ogensyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met matig tot ernstig droge-ogensyndroom door disfunctie van de klieren van Meibom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matig tot ernstig droge ogen-syndroom (Ocular Surface Disease Index> 30) na een disfunctie van de klieren van Meibom
- Nog niet goed behandeld voor een disfunctie van de klier van Meibom
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere oftalmologische of neurologische aandoeningen
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënt jonger dan 18 jaar
- Patiënt onder wettelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Droge ogen syndroom
Disfunctie van de klieren van Meibom verantwoordelijk voor matig tot ernstig droge-ogensyndroom
|
De infrarood oculografie maakt binoculaire opnames mogelijk en maakt gelijktijdige meting van horizontale en verticale oogbewegingen mogelijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur tussen 2 knipperingen
Tijdsspanne: 2 maanden na behandeling
|
Beoordeling door middel van infrarood oculografie terwijl de patiënt leest op een computerscherm en tijdens een face-to-face interview
|
2 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 november 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLL_2013-16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .