Zájem o měření pohybu očí při pochopení symptomů suchých očí (BOSO)
10. prosince 2019 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Zájem o měření pohybu očí při pochopení symptomů suchých očí (BOSO)
Syndrom suchého oka je benigní stav, ale jeho dopad na kvalitu života pacienta a na zdravotní systém není triviální.
Jedním z problémů je nedostatečná korelace mezi symptomy pacienta a fyzickými příznaky pozorovanými při vyšetření štěrbinovou lampou.
Mrkání očí je parametrem zvýšeného zájmu o tuto patologii, zejména její frekvence.
Dosud žádná léčba syndromu suchého oka nemá prokázaný vliv na frekvenci mrkání.
Záznam mrknutí se však většinou prováděl na krátkou dobu (3 až 5 minut) a rozdělení intervalů mezi 2 mrknutími není gaussovské, ale exponenciální.
V této studii se navrhuje použít moderní záznamník pohybu očí k měření frekvence mrkání po delší dobu (12 minut) při čtení na obrazovce počítače a během osobního rozhovoru před a po léčbě dysfunkce meibomské žlázy odpovědné středního až těžkého syndromu suchého oka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se středně těžkým až těžkým syndromem suchého oka z dysfunkce meibomské žlázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžký až těžký syndrom suchého oka (Index očního povrchového onemocnění > 30) po dysfunkci meibomské žlázy
- Dosud není řádně léčena dysfunkce meibomské žlázy
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jiného oftalmologického nebo neurologického onemocnění
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacient mladší 18 let
- Pacient pod zákonnou ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndrom suchého oka
Dysfunkce meibomské žlázy zodpovědná za středně těžký až těžký syndrom suchého oka
|
Infračervená okulografie poskytuje binokulární záznamy a umožňuje současné měření horizontálních a vertikálních pohybů očí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba mezi 2 bliknutími
Časové okno: 2 měsíce po léčbě
|
Vyšetření infračervenou okulografií, zatímco pacient čte na obrazovce počítače a během osobního rozhovoru
|
2 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. října 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
1. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLL_2013-16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .