Silmien liikemittausten kiinnostus kuivien silmien oireiden ymmärtämiseen (BOSO)
tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Silmien liikemittausten kiinnostus kuivien silmien oireiden ymmärtämiseen (BOSO)
Kuivan silmän oireyhtymä on hyvänlaatuinen tilanne, mutta sen vaikutus potilaan elämänlaatuun ja terveydenhuoltojärjestelmään ei ole vähäpätöinen.
Yksi ongelma on korrelaation puute potilaan oireiden ja fyysisten oireiden välillä, joka havaitaan rakolamppututkimuksessa.
Silmien räpyttely on parametri, joka kiinnostaa tätä patologiaa, erityisesti sen esiintymistiheyttä.
Toistaiseksi millään kuivasilmäisyyden oireyhtymän hoidolla ei ole osoitettu olevan vaikutusta silmien räpyttelytiheyteen.
Silmänräpäysten tallennus on useimmiten tehty lyhytkestoisesti (3 - 5 minuuttia) ja kahden silmänräpäyksen välinen jakauma ei ole gaussinen vaan eksponentiaalinen.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan käytettäväksi nykyaikaista silmän liiketallenninta silmänräpäyksen taajuuden mittaamiseen pidempään (12 minuuttia) luettaessa näytöllä tietokoneella ja kasvokkain haastattelussa ennen ja jälkeen meibomian rauhasen toimintahäiriön hoidon. kohtalainen tai vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä, joka johtuu meibomin rauhasten toimintahäiriöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä (silmän pintasairausindeksi > 30) meibomin rauhasten toimintahäiriön seurauksena
- Ei vielä kunnolla hoidettu meibomian rauhasen toimintahäiriön vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi muu oftalmologinen tai neurologinen sairaus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas alle 18-vuotias
- Potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuivan silmän oireyhtymä
Meibomin rauhasten toimintahäiriö, joka aiheuttaa kohtalaisen tai vaikean kuivasilmäisyyden oireyhtymän
|
Infrapuna-okulografia mahdollistaa kiikarin tallennuksen ja mahdollistaa vaaka- ja pystysuorien silmien liikkeiden samanaikaisen mittaamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kesto 2 välähdyksen välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Arviointi infrapuna-okulografialla, kun potilas lukee tietokoneen näytöltä ja kasvokkain haastattelun aikana
|
2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLL_2013-16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .