- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02851654
Zainteresowanie pomiarów ruchu gałek ocznych w zrozumieniu objawów zespołu suchego oka (BOSO)
10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Zainteresowanie pomiarów ruchu gałek ocznych w zrozumieniu objawów zespołu suchego oka (BOSO)
Zespół suchego oka jest stanem łagodnym, jednak jego wpływ na jakość życia pacjenta i system zdrowotny nie jest błahy.
Jednym z problemów jest brak korelacji między objawami pacjenta a objawami fizycznymi obserwowanymi w badaniu lampą szczelinową.
Mruganie jest parametrem zwiększonego zainteresowania tą patologią, a zwłaszcza jej częstością.
Jak dotąd żadne leczenie zespołu suchego oka nie ma udowodnionego wpływu na częstotliwość mrugania.
Jednak rejestracja mrugnięć była w większości wykonywana przez krótki czas (od 3 do 5 minut), a rozkład odstępów między 2 mrugnięciami nie jest gaussowski, ale wykładniczy.
W niniejszej pracy proponuje się wykorzystanie nowoczesnego rejestratora ruchu gałek ocznych do pomiaru częstotliwości mrugania przez dłuższy czas (12 minut) podczas czytania na ekranie komputera oraz podczas wywiadu bezpośredniego przed i po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma odpowiedzialnych za umiarkowanego do ciężkiego zespołu suchego oka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego zespołem suchego oka spowodowanym dysfunkcją gruczołów Meiboma
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowany do ciężkiego zespół suchego oka (wskaźnik chorób powierzchni oka > 30) po dysfunkcji gruczołów Meiboma
- Jeszcze niewłaściwie leczony z powodu dysfunkcji gruczołów Meiboma
Kryteria wyłączenia:
- Historia innych chorób okulistycznych lub neurologicznych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent poniżej 18 roku życia
- Pacjent pod ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zespół suchego oka
Dysfunkcja gruczołów Meiboma odpowiedzialna za zespół suchego oka o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
|
Okulografia w podczerwieni zapewnia zapisy obuoczne i pozwala na jednoczesny pomiar poziomych i pionowych ruchów gałek ocznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas między 2 mignięciami
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu
|
Ocena za pomocą okulografii w podczerwieni podczas czytania przez pacjenta na ekranie komputera oraz podczas wywiadu osobistego
|
2 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLL_2013-16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespoły suchego oka
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na Okulografia w podczerwieni
-
University of Nove de JulhoZakończonyZatrzymany trzeci ząb trzonowyBrazylia
-
University of ZurichZakończony
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterWycofaneDysplazja oskrzelowo-płucnaStany Zjednoczone
-
Infrared Cameras IncorporateZakończony