Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie pomiarów ruchu gałek ocznych w zrozumieniu objawów zespołu suchego oka (BOSO)

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zainteresowanie pomiarów ruchu gałek ocznych w zrozumieniu objawów zespołu suchego oka (BOSO)

Zespół suchego oka jest stanem łagodnym, jednak jego wpływ na jakość życia pacjenta i system zdrowotny nie jest błahy. Jednym z problemów jest brak korelacji między objawami pacjenta a objawami fizycznymi obserwowanymi w badaniu lampą szczelinową. Mruganie jest parametrem zwiększonego zainteresowania tą patologią, a zwłaszcza jej częstością. Jak dotąd żadne leczenie zespołu suchego oka nie ma udowodnionego wpływu na częstotliwość mrugania. Jednak rejestracja mrugnięć była w większości wykonywana przez krótki czas (od 3 do 5 minut), a rozkład odstępów między 2 mrugnięciami nie jest gaussowski, ale wykładniczy. W niniejszej pracy proponuje się wykorzystanie nowoczesnego rejestratora ruchu gałek ocznych do pomiaru częstotliwości mrugania przez dłuższy czas (12 minut) podczas czytania na ekranie komputera oraz podczas wywiadu bezpośredniego przed i po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma odpowiedzialnych za umiarkowanego do ciężkiego zespołu suchego oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego zespołem suchego oka spowodowanym dysfunkcją gruczołów Meiboma

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowany do ciężkiego zespół suchego oka (wskaźnik chorób powierzchni oka > 30) po dysfunkcji gruczołów Meiboma
  • Jeszcze niewłaściwie leczony z powodu dysfunkcji gruczołów Meiboma

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innych chorób okulistycznych lub neurologicznych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjent poniżej 18 roku życia
  • Pacjent pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół suchego oka
Dysfunkcja gruczołów Meiboma odpowiedzialna za zespół suchego oka o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Okulografia w podczerwieni zapewnia zapisy obuoczne i pozwala na jednoczesny pomiar poziomych i pionowych ruchów gałek ocznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas między 2 mignięciami
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu
Ocena za pomocą okulografii w podczerwieni podczas czytania przez pacjenta na ekranie komputera oraz podczas wywiadu osobistego
2 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły suchego oka

Badania kliniczne na Okulografia w podczerwieni

3
Subskrybuj