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Interesse delle misurazioni del movimento oculare nella comprensione dei sintomi dell'occhio secco (BOSO)

10 dicembre 2019 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Interesse delle misurazioni del movimento oculare nella comprensione dei sintomi dell'occhio secco (BOSO)

La sindrome dell'occhio secco è una situazione benigna, tuttavia il suo impatto sulla qualità della vita del paziente e sul sistema sanitario non è banale. Un problema è la mancanza di correlazione tra i sintomi del paziente ei segni fisici osservati all'esame con lampada a fessura. L'ammiccamento è un parametro di maggiore interesse in questa patologia, in particolare la sua frequenza. Ad oggi nessun trattamento della sindrome dell'occhio secco ha un impatto comprovato sulla frequenza dell'ammiccamento degli occhi. Tuttavia la registrazione degli ammiccamenti è stata per lo più eseguita su breve durata (da 3 a 5 minuti) e la distribuzione degli intervalli tra 2 ammiccamenti non è gaussiana ma esponenziale. In questo studio, si propone di utilizzare un moderno registratore dei movimenti oculari per misurare la frequenza degli ammiccamenti su una durata maggiore (12 minuti) durante la lettura su uno schermo di computer e durante un colloquio faccia a faccia prima e dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio responsabile della sindrome dell'occhio secco da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome dell'occhio secco da moderata a grave da disfunzione della ghiandola di Meibomio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome dell'occhio secco da moderata a grave (indice di malattia della superficie oculare> 30) a seguito di una disfunzione della ghiandola di Meibomio
  • Non ancora adeguatamente trattato per una disfunzione della ghiandola di Meibomio

Criteri di esclusione:

  • Storia di altre malattie oftalmologiche o neurologiche
  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente di età inferiore ai 18 anni
  • Paziente sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome dell'occhio secco
Disfunzione della ghiandola di Meibomio responsabile della sindrome dell'occhio secco da moderata a grave
L'oculografia a infrarossi fornisce registrazioni binoculari e consente la misurazione simultanea dei movimenti oculari orizzontali e verticali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata tra 2 lampeggi
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il trattamento
Valutazione mediante oculografia a infrarossi mentre il paziente sta leggendo sullo schermo di un computer e durante un colloquio faccia a faccia
2 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindromi dell'occhio secco

Prove cliniche su Oculografia a infrarossi

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