Intérêt des mesures des mouvements oculaires dans la compréhension des symptômes de la sécheresse oculaire (BOSO)
10 décembre 2019 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Intérêt des mesures des mouvements oculaires dans la compréhension des symptômes de la sécheresse oculaire (BOSO)
Le syndrome de l'œil sec est une situation bénigne mais son impact sur la qualité de vie des patients et sur le système de santé n'est pas anodin.
Un problème est le manque de corrélation entre les symptômes du patient et les signes physiques observés lors de l'examen à la lampe à fente.
Le clignement des yeux est un paramètre d'intérêt accru dans cette pathologie notamment sa fréquence.
À ce jour, aucun traitement du syndrome de l'œil sec n'a d'impact prouvé sur la fréquence des clignements des yeux.
Cependant l'enregistrement des clignements a été le plus souvent réalisé sur de courtes durées (3 à 5 minutes) et la distribution des intervalles entre 2 clignements n'est pas gaussienne mais exponentielle.
Dans cette étude, il est proposé d'utiliser un enregistreur moderne des mouvements oculaires pour mesurer la fréquence des clignements sur une durée plus longue (12 minutes) lors d'une lecture sur écran d'ordinateur et lors d'un entretien en face à face avant et après traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius responsable du syndrome de l'œil sec modéré à sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints du syndrome de l'œil sec modéré à sévère dû à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de sécheresse oculaire modérée à sévère (Ocular Surface Disease Index> 30) suite à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
- Pas encore correctement traité pour un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'autres maladies ophtalmologiques ou neurologiques
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient de moins de 18 ans
- Patient sous protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Syndrome de l'oeil sec
Dysfonctionnement de la glande de Meibomius responsable du syndrome de sécheresse oculaire modérée à sévère
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L'oculographie infrarouge fournit des enregistrements binoculaires et permet la mesure simultanée des mouvements oculaires horizontaux et verticaux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée entre 2 clignotements
Délai: 2 mois après le traitement
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Bilan par oculographie infrarouge pendant que le patient lit sur un écran d'ordinateur et lors d'un entretien en face à face
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2 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 novembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
30 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
1 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLL_2013-16
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .