Bedeutung von Augenbewegungsmessungen für das Verständnis von Symptomen trockener Augen (BOSO)
10. Dezember 2019 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Interesse von Augenbewegungsmessungen am Verständnis der Symptome trockener Augen (BOSO)
Das Syndrom des trockenen Auges ist eine gutartige Situation, aber seine Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten und auf das Gesundheitssystem sind nicht unbedeutend.
Ein Problem ist die fehlende Korrelation zwischen den Symptomen des Patienten und den bei der Spaltlampenuntersuchung beobachteten körperlichen Anzeichen.
Augenblinzeln ist ein Parameter von erhöhtem Interesse bei dieser Pathologie, insbesondere seiner Häufigkeit.
Bisher hat keine Behandlung des Syndroms des trockenen Auges einen nachgewiesenen Einfluss auf die Lidschlaghäufigkeit.
Die Aufzeichnung von Blinzeln wurde jedoch meistens mit kurzer Dauer (3 bis 5 Minuten) durchgeführt, und die Intervallverteilung zwischen 2 Blinzeln ist nicht gaußförmig, sondern exponentiell.
In dieser Studie wird vorgeschlagen, einen modernen Augenbewegungsrekorder zu verwenden, um die Blinzelfrequenz über einen längeren Zeitraum (12 Minuten) beim Lesen auf einem Bildschirmcomputer und während eines persönlichen Interviews vor und nach der Behandlung der verantwortlichen Meibom-Drüsen-Dysfunktion zu messen des mittelschweren bis schweren Syndroms des trockenen Auges.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Syndrom des trockenen Auges aufgrund einer Funktionsstörung der Meibom-Drüsen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mittelschweres bis schweres Syndrom des trockenen Auges (Ocular Surface Disease Index > 30) nach einer Funktionsstörung der Meibom-Drüsen
- Eine Meibom-Drüsen-Dysfunktion wurde noch nicht richtig behandelt
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer ophthalmologischer oder neurologischer Erkrankungen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patient unter 18 Jahren
- Patient unter Rechtsschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Syndrom des trockenen Auges
Meibom-Drüsen-Dysfunktion, die für das mittelschwere bis schwere Syndrom des trockenen Auges verantwortlich ist
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Die Infrarot-Okulographie liefert binokulare Aufnahmen und ermöglicht die gleichzeitige Messung horizontaler und vertikaler Augenbewegungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer zwischen 2 Blinkzeichen
Zeitfenster: 2 Monate nach der Behandlung
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Beurteilung durch Infrarot-Okulographie, während der Patient auf einem Computerbildschirm liest, und während eines persönlichen Gesprächs
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2 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. November 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLL_2013-16
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