Interesse for øjenbevægelsesmålinger i forståelsen af tørre øjne symptomer (BOSO)
10. december 2019 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Målinger af interesse for øjenbevægelser i forståelsen af symptomer på tørre øjne (BOSO)
Syndrom med tørre øjne er en godartet situation, men dets indvirkning på patientens livskvalitet og sundhedssystemet er ikke triviel.
Et problem er manglen på korrelation mellem patientens symptomer og fysiske tegn observeret ved spaltelampeundersøgelse.
Blinkende øjne er en parameter af øget interesse for denne patologi, især dens hyppighed.
Til dato har ingen behandling af tørre øjne syndrom en påvist indvirkning på øjenblinkfrekvensen.
Registrering af blink er dog for det meste blevet udført med kort varighed (3 til 5 minutter), og fordelingen af intervaller mellem 2 blink er ikke gaussisk, men eksponentiel.
I denne undersøgelse foreslås det at bruge moderne øjenbevægelsesregistrator til at måle blinkfrekvensen over længere varighed (12 minutter), mens du læser på en computerskærm og under et ansigt-til-ansigt interview før og efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion ansvarlig af moderat til svær øjentørresyndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med moderat til svær øjentørresyndrom fra meibomisk kirteldysfunktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær øjentørresyndrom (Ocular Surface Disease Index> 30) efter en meibomisk kirteldysfunktion
- Endnu ikke korrekt behandlet for en meibomisk kirteldysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anden oftalmologisk eller neurologisk sygdom
- Gravide eller ammende kvinder
- Patient under 18 år
- Patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tørre øjne syndrom
Meibomisk kirteldysfunktion ansvarlig for moderat til svær øjentørresyndrom
|
Den infrarøde okulografi giver binokulære optagelser og muliggør samtidig måling af vandrette og lodrette øjenbevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed mellem 2 blink
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
|
Vurdering ved infrarød okulografi, mens patienten læser på en computerskærm og under et ansigt-til-ansigt interview
|
2 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. november 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2016
Først opslået (SKØN)
1. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLL_2013-16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .