Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес измерения движения глаз в понимании симптомов сухости глаз (BOSO)

10 декабря 2019 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Интерес измерений движения глаз в понимании симптомов сухости глаз (BOSO)

Синдром сухого глаза является доброкачественной ситуацией, однако его влияние на качество жизни пациента и на систему здравоохранения не является тривиальным. Одной из проблем является отсутствие корреляции между симптомами пациента и физическими признаками, наблюдаемыми при осмотре с помощью щелевой лампы. Мерцание глаз является параметром повышенного интереса к этой патологии, особенно к ее частоте. На сегодняшний день никакое лечение синдрома сухого глаза не оказывает доказанного влияния на частоту моргания. Однако запись морганий в основном выполнялась на короткие промежутки времени (от 3 до 5 минут), и распределение интервалов между 2 морганиями является не гауссовым, а экспоненциальным. В этом исследовании предлагается использовать современный регистратор движения глаз для измерения частоты моргания в течение более длительного времени (12 минут) при чтении на экране компьютера и во время личного интервью до и после лечения дисфункции мейбомиевых желез, ответственной за от умеренной до тяжелой степени синдрома сухого глаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синдромом сухого глаза от умеренной до тяжелой степени из-за дисфункции мейбомиевых желез

Описание

Критерии включения:

  • Синдром сухого глаза от умеренной до тяжелой степени (индекс заболевания поверхности глаза> 30) после дисфункции мейбомиевых желез
  • Дисфункция мейбомиевых желез еще не лечилась должным образом.

Критерий исключения:

  • История других офтальмологических или неврологических заболеваний
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациент младше 18 лет
  • Пациент под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Синдром сухого глаза
Дисфункция мейбомиевых желез, ответственная за синдром сухого глаза средней и тяжелой степени
Инфракрасная окулография обеспечивает бинокулярные записи и позволяет одновременно измерять горизонтальные и вертикальные движения глаз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность между 2 миганиями
Временное ограничение: Через 2 месяца после лечения
Оценка с помощью инфракрасной окулографии во время чтения пациентом на экране компьютера и во время очного интервью
Через 2 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться