実際のエビデンス利用を増やすブラジルの介入 - 心血管予防 (BRIDGE-CV)

この研究で評価されている品質改善戦略は医療チームに適用されるため、文献で十分に確立されていない介入は患者に処方されません。 したがって、この試験は患者にさらなるリスクを示唆するものではありません。

さらに、この戦略が効果的であることが証明されれば、ブラジル人の患者に利益をもたらす可能性のある新しい臨床行為として提供される可能性があります。

BRIDGE-CV は、ブラジルの公立および私立病院に証拠に基づく介入を組み込むことによる質の向上プロジェクトで構成されています。 ブラジルでは心血管疾患が主な死因となっているため、高リスク患者の心血管予防が選択された設定となっている。

クラスター無作為化試験が開発され、多面的介入を受けるか否かに病院が割り当てられる。

患者は、多面的な介入によって証拠に基づいた処方を増やすことができるかどうかを評価するために、12か月間追跡調査されます。 この場合、このツール パッケージはすべての病院に品質改善介入として提供される可能性があります。

施設は、HCor 研究者のネットワークを通じて選択されます。 招待された施設は、BRIDGE CV ツールの適用資格と実現可能性を検証するために、スクリーニング フォームに記入する必要があります。クラスターはランダム化され、多面的介入グループまたは対照グループに 1:1 で割り当てられます。 病院/センターがいずれかのグループに割り当てられると、その施設のすべての患者は同じ手順に従って支援されなければなりません。

ランダム化リストは、各グループに割り当てられる確率が等しいランダム関数を考慮して作成されます。 各サイトにはコード番号が与えられ、この番号だけがランダム化の際に使用されます。 この手順は、割り当ての隠蔽を保証する HCor 統計担当者によって実行されます。 研究コーディネーターは、どの病院が介入グループに割り当てられているかを統計学者に明らかにすることなく、どのような手順を踏む必要があるかを現場に通知します。

サンプルは、プライマリケアセンターと二次/三次外来診療所を考慮して層別化されます。

研究のオープンな性質を考慮すると、治療の割り当てが研究者、医療提供者、患者に知らされることはありません。

ただし、臨床転帰は盲検委員会によって評価および検証されます。