Бразильское вмешательство для увеличения использования фактических данных на практике — профилактика сердечно-сосудистых заболеваний (BRIDGE-CV)

Стратегия улучшения качества, оцениваемая в этом исследовании, будет применяться к медицинскому персоналу, поэтому любое вмешательство, не описанное в литературе, не будет назначаться пациентам. Таким образом, это исследование не предполагает какого-либо дополнительного риска для пациентов.

Кроме того, если эта стратегия окажется эффективной, ее можно будет предложить в качестве новой клинической практики, которая может принести пользу бразильским пациентам.

BRIDGE-CV состоит из проекта по улучшению качества за счет включения доказательных вмешательств в государственных и частных больницах Бразилии. Выбранным параметром является профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском, поскольку сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в Бразилии.

Будет разработано кластерное рандомизированное исследование, в котором больницы будут распределены для получения или отсутствия многогранного вмешательства.

За пациентами будут наблюдать в течение 12 месяцев, чтобы оценить, может ли многогранное вмешательство увеличить число назначений, основанных на доказательствах. Если это так, этот пакет инструментов может быть предложен в качестве меры по улучшению качества для всех больниц.

Участки будут выбраны через сеть исследователей HCor. Приглашенные сайты должны заполнить форму проверки, чтобы проверить соответствие требованиям и возможность применения инструментов BRIDGE CV. Кластеры будут рандомизированы и распределены 1:1 в Группу многостороннего вмешательства или в Контрольную группу. Как только больница/центр будет отнесена к одной из групп, каждому пациенту в этом учреждении должна быть оказана помощь в соответствии с одними и теми же процедурами.

Список рандомизации будет создан с учетом случайной функции с равной вероятностью попадания в каждую из групп. Каждый сайт получит кодовый номер, и именно этот номер будет использоваться при рандомизации. Эта процедура будет выполняться статистиком HCor, обеспечивающим сокрытие распределения. Координатор исследования проинформирует центр о том, какие процедуры необходимо предпринять, не сообщая статистику, какие больницы относятся к группе вмешательства.

Выборка будет стратифицирована с учетом центров первичной медико-санитарной помощи и амбулаторных клиник вторичного/третичного уровня.

Учитывая открытый характер исследования, распределение лечения не будет скрыто от исследователей, медицинских работников и пациентов.

Тем не менее, клинические результаты будут оцениваться и подтверждаться слепым комитетом.