Braziliaanse interventie om het gebruik van bewijsmateriaal in de praktijk te vergroten - Cardiovasculaire preventie (BRIDGE-CV)

De strategie voor kwaliteitsverbetering die in deze studie wordt beoordeeld, zal worden toegepast op het zorgteam, dus elke interventie die niet goed is vastgelegd in de literatuur, zal niet aan de patiënten worden voorgeschreven. Deze studie houdt dus geen extra risico in voor patiënten.

Bovendien, als deze strategie effectief blijkt te zijn, kan deze worden aangeboden als een nieuwe klinische praktijk waar Braziliaanse patiënten baat bij kunnen hebben.

BRIDGE-CV bestaat uit een kwaliteitsverbeteringsproject door de integratie van evidence-based interventies in openbare en particuliere ziekenhuizen in Brazilië. De gekozen instelling is cardiovasculaire preventie bij patiënten met een hoog risico, aangezien hart- en vaatziekten de belangrijkste doodsoorzaak vormen in Brazilië.

Er zal een geclusterde gerandomiseerde studie worden ontwikkeld, waarbij ziekenhuizen zullen worden toegewezen om de veelzijdige interventie al dan niet te ontvangen.

De patiënten zullen gedurende 12 maanden worden gevolgd om te beoordelen of de veelzijdige interventie het aantal evidence-based voorschriften kan verhogen. Indien dit het geval is, kan dit toolpakket aangeboden worden als kwaliteitsverbeteringsinterventie voor alle ziekenhuizen.

Locaties zullen worden geselecteerd via het HCor-onderzoekersnetwerk. Uitgenodigde sites moeten een screeningformulier invullen om te controleren of de BRIDGE CV-tools in aanmerking komen en haalbaar zijn. Clusters worden gerandomiseerd en 1:1 toegewezen aan de veelzijdige interventiegroep of aan de controlegroep. Zodra het ziekenhuis/centrum is toegewezen aan een van de groepen, moet elke patiënt in die instelling volgens dezelfde procedures worden geholpen.

De randomisatielijst zal worden gemaakt rekening houdend met een willekeurige functie met een gelijke waarschijnlijkheid om aan elk van de groepen te worden toegewezen. Elke site krijgt een codenummer en alleen dit nummer wordt gebruikt tijdens randomisatie. Deze procedure wordt uitgevoerd door de HCor-statisticus die zorgt voor verborgen toewijzing. De studiecoördinator informeert de site welke procedures moeten worden gevolgd, zonder aan de statisticus mee te delen welke ziekenhuizen aan de interventiegroep zijn toegewezen.

De steekproef zal worden gestratificeerd rekening houdend met eerstelijnszorgcentra en secundaire/tertiaire poliklinieken.

Gezien het open karakter van de studie, zal de toewijzing van behandelingen niet blind zijn voor de onderzoekers, zorgverleners en patiënten.

Klinische resultaten zullen echter worden beoordeeld en gevalideerd door een geblindeerde commissie.