Brazylijska interwencja mająca na celu zwiększenie wykorzystania dowodów w praktyce – profilaktyka sercowo-naczyniowa (BRIDGE-CV)

Strategia poprawy jakości oceniana w tym badaniu zostanie zastosowana do zespołu opieki zdrowotnej, dlatego jakakolwiek interwencja, która nie jest dobrze ugruntowana w literaturze, nie będzie przepisywana pacjentom. Zatem to badanie nie wiąże się z żadnym dodatkowym ryzykiem dla pacjentów.

Ponadto, jeśli ta strategia okaże się skuteczna, może być oferowana jako nowa praktyka kliniczna, która może przynieść korzyści brazylijskim pacjentom.

BRIDGE-CV składa się z projektu poprawy jakości poprzez włączenie interwencji opartych na dowodach w szpitalach publicznych i prywatnych w Brazylii. Wybranym środowiskiem jest profilaktyka sercowo-naczyniowa u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, ponieważ choroby sercowo-naczyniowe stanowią główną przyczynę zgonów w Brazylii.

Zostanie opracowane randomizowane badanie klastrowe, w którym szpitale zostaną przydzielone do otrzymania lub nie wieloaspektowej interwencji.

Pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy w celu oceny, czy wielopłaszczyznowa interwencja może zwiększyć liczbę recept opartych na dowodach. W takim przypadku ten pakiet narzędzi może być oferowany jako interwencja poprawiająca jakość we wszystkich szpitalach.

Miejsca zostaną wybrane za pośrednictwem sieci badaczy HCor. Zaproszone ośrodki muszą wypełnić formularz przesiewowy w celu zweryfikowania kwalifikowalności i wykonalności zastosowania narzędzi BRIDGE CV. Klastry zostaną losowo przydzielone i przydzielone w stosunku 1:1 do Grupy Wieloaspektowej Interwencji lub do Grupy Kontrolnej. Po przydzieleniu szpitala/ośrodka do jednej z grup każdy pacjent w danej placówce musi otrzymać pomoc według tych samych procedur.

Lista randomizacyjna zostanie utworzona z uwzględnieniem funkcji losowej z jednakowym prawdopodobieństwem przyporządkowania do każdej z grup. Każda witryna otrzyma numer kodu i tylko te numery będą używane podczas randomizacji. Procedura ta zostanie wykonana przez statystyka HCor zapewniającego ukrycie alokacji. Koordynator badania poinformuje ośrodek, jakie procedury należy podjąć, nie ujawniając statystykowi, które szpitale są przydzielone do grupy interwencyjnej.

Próba zostanie podzielona na warstwy, biorąc pod uwagę ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej oraz przychodnie średniego/wyższego stopnia.

Biorąc pod uwagę otwarty charakter badania, przydział leczenia nie będzie zaślepiony dla badaczy, pracowników służby zdrowia i pacjentów.

Jednak wyniki kliniczne zostaną ocenione i zatwierdzone przez zaślepioną komisję.