術中画像検査を伴うまたは伴わない固形腫瘍がん手術：レジストリ
2021年6月11日 更新者：University of Pennsylvania
術中画像検査を伴うまたは伴わない固形腫瘍がん手術: 登録オプションのサブスタディ I: ICG オプションのサブスタディ II: OTL38
研究の目的は、手術および術中画像検査を受けるがん患者に関する前向きデータを収集することです。
レジストリには、がんの種類、ステージ、外科医に対する術中の課題、術中画像の使用法と結果、および再発の監視が含まれます (ただし、これらに限定されません)。
調査の概要
詳細な説明
私たちの目的は、手術と術中イメージングを受けるがん患者に関する前向きデータを収集することです。 レジストリには、がんの種類、ステージ、外科医に対する術中の課題、術中画像の使用法と結果、および再発の監視が含まれます (ただし、これらに限定されません)。
このプロトコルでは、術中イメージングを受ける被験者は、手術室でどの組織が蛍光を発するかを記録し、組織病理学が実行されたときにこれらの病変が癌であるかどうかを識別する機会を提供します。 また、発生する可能性のある副作用や潜在的な毒性を監視します。 次に、このデータを使用して、がん細胞の見逃し、転移性リンパ節、または同時病変により、被験者が局所再発を発症する可能性が高いかどうかを予測できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
291
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的にがんの疑いが強く、手術を受ける予定の患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- -食道胃がんまたは膀胱がんを呈している患者。
- -治療担当医および/または集学的チームによって決定された良好な手術候補。
- -インフォームドコンセントを提供し、同意のプロセスに参加できる被験者。
除外基準:
- -手術の72時間以内に尿中または血清ベータhCGによって決定された妊娠中の女性。
- 脆弱な患者集団。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織対バックグラウンド比
時間枠：2年
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In situ および ex vivo で悪性組織を検出する能力を高めます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sunil Singhal、UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月11日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。