Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Solid Tumor Cancer Surgery med eller uden intraoperativ billeddannelse: et register

11. juni 2021 opdateret af: University of Pennsylvania

Solid Tumor Cancer Kirurgi med eller uden intraoperativ billeddannelse: A Register valgfrit delstudie I: ICG valgfrit delstudie II: OTL38

Formålet med undersøgelsen er at indsamle prospektive data om cancerpatienter, der gennemgår kirurgi og intraoperativ billeddannelse. Registret vil omfatte (men ikke begrænset til) cancertype, stadie, intraoperative udfordringer for kirurgen, brug og resultater af intraoperativ billeddannelse og tilbagefaldsovervågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at indsamle potentielle data om kræftpatienter, der gennemgår kirurgi og intraoperativ billeddannelse. Registret vil omfatte (men ikke begrænset til) cancertype, stadie, intraoperative udfordringer for kirurgen, brug og resultater af intraoperativ billeddannelse og tilbagefaldsovervågning.

I denne protokol vil forsøgspersoner, der modtager intraoperativ billeddannelse, give os mulighed for at registrere, hvilke væv, der fluorescerer i operationsstuen, og derefter identificere, om disse læsioner er kræft, når histopatologien udføres. Vi vil også overvåge eventuelle bivirkninger eller potentielle toksiciteter, der kan opstå. Disse data kan derefter bruges til at forudsige, om en person er mere tilbøjelig til at udvikle et lokalt tilbagefald på grund af mistede cancerceller, metastatiske lymfeknuder eller synkrone læsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

291

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med høj klinisk mistanke om kræft, planlagt til at blive opereret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter >/= 18 år.
  • Patienter med esophagogastrisk eller blærekræft.
  • God operativ kandidat som bestemt af den behandlende læge og/eller det tværfaglige team.
  • Emne, der er i stand til at give informeret samtykke og deltage i samtykkeprocessen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder som bestemt af urin eller serum beta hCG inden for 72 timer efter operationen.
  • Sårbar patientpopulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem væv og baggrund
Tidsramme: 2 år
Forbedre evnen til at detektere malignt væv in situ og ex vivo.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunil Singhal, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (Skøn)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 822933

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med OTL38

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner