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수술 중 이미징을 포함하거나 포함하지 않는 고형 종양 암 수술: A Registry

2021년 6월 11일 업데이트: University of Pennsylvania

수술 중 이미징을 포함하거나 포함하지 않는 고형암 수술: A Registry 선택적 하위 연구 I: ICG 선택적 하위 연구 II: OTL38

연구 목적은 수술 및 수술 중 이미징을 받는 암 환자에 대한 전향적 데이터를 수집하는 것입니다. 레지스트리에는 암 유형, 병기, 외과의사에 대한 수술 중 문제, 수술 중 이미징의 사용 및 결과, 재발 감시가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 목표는 수술 및 수술 중 이미징을 받는 암 피험자에 대한 전향적 데이터를 수집하는 것입니다. 레지스트리에는 암 유형, 병기, 외과의사에 대한 수술 중 문제, 수술 중 이미징의 사용 및 결과, 재발 감시가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

이 프로토콜에서 수술 중 이미징을 받는 피험자는 수술실에서 어떤 조직이 형광을 내는지 기록하고 조직 병리학이 수행될 때 이러한 병변이 암인지 식별할 수 있는 기회를 제공합니다. 또한 발생할 수 있는 부작용이나 잠재적인 독성을 모니터링합니다. 그런 다음 이 데이터를 사용하여 피험자가 놓친 암세포, 전이성 림프절 또는 동기 병변으로 인해 국소 재발이 발생할 가능성이 더 높은지 예측할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

291

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암에 대한 임상적 의심이 높고 수술을 받을 예정인 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 >/= 18세.
  • 식도암 또는 방광암을 나타내는 환자.
  • 치료 의사 및/또는 다학제 팀이 결정한 우수한 수술 후보자.
  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 하고 동의 과정에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 수술 후 72시간 이내에 소변 또는 혈청 베타 hCG에 의해 결정된 임산부.
  • 취약한 환자 집단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 대 배경 비율
기간: 2 년
In situ 및 ex vivo에서 악성 조직을 감지하는 능력을 향상시킵니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Sunil Singhal, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 822933

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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