- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02852252
Chirurgie du cancer des tumeurs solides avec ou sans imagerie peropératoire : un registre
Chirurgie du cancer des tumeurs solides avec ou sans imagerie peropératoire : un registre Sous-étude facultative I : ICG Sous-étude facultative II : OTL38
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est de collecter des données prospectives sur les sujets cancéreux qui subissent une chirurgie et une imagerie peropératoire. Le registre comprendra (mais sans s'y limiter) le type de cancer, le stade, les défis peropératoires pour le chirurgien, l'utilisation et les résultats de l'imagerie peropératoire et la surveillance des récidives.
Dans ce protocole, les sujets qui reçoivent une imagerie peropératoire nous donneront la possibilité d'enregistrer les tissus fluorescents dans la salle d'opération, puis d'identifier si ces lésions sont cancéreuses lorsque l'histopathologie est effectuée. De plus, nous surveillerons les effets secondaires ou les toxicités potentielles qui pourraient survenir. Ces données peuvent ensuite être utilisées pour prédire si un sujet est plus susceptible de développer une récidive locale en raison de cellules cancéreuses manquées, de ganglions lymphatiques métastatiques ou de lésions synchrones.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes >/= 18 ans.
- Patients présentant un cancer œsogastrique ou de la vessie.
- Bon candidat opératoire tel que déterminé par le médecin traitant et/ou l'équipe multidisciplinaire.
- Sujet capable de donner un consentement éclairé et de participer au processus de consentement.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes déterminées par la bêta hCG urinaire ou sérique dans les 72 heures suivant la chirurgie.
- Population de patients vulnérables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport tissu/fond
Délai: 2 années
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Améliorer la capacité à détecter les tissus malins in situ et ex vivo.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunil Singhal, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 822933
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