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Chirurgie du cancer des tumeurs solides avec ou sans imagerie peropératoire : un registre

11 juin 2021 mis à jour par: University of Pennsylvania

Chirurgie du cancer des tumeurs solides avec ou sans imagerie peropératoire : un registre Sous-étude facultative I : ICG Sous-étude facultative II : OTL38

L'objectif de l'étude est de recueillir des données prospectives sur les patients atteints de cancer qui subissent une chirurgie et une imagerie peropératoire. Le registre comprendra (mais sans s'y limiter) le type de cancer, le stade, les défis peropératoires pour le chirurgien, l'utilisation et les résultats de l'imagerie peropératoire et la surveillance des récidives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Notre objectif est de collecter des données prospectives sur les sujets cancéreux qui subissent une chirurgie et une imagerie peropératoire. Le registre comprendra (mais sans s'y limiter) le type de cancer, le stade, les défis peropératoires pour le chirurgien, l'utilisation et les résultats de l'imagerie peropératoire et la surveillance des récidives.

Dans ce protocole, les sujets qui reçoivent une imagerie peropératoire nous donneront la possibilité d'enregistrer les tissus fluorescents dans la salle d'opération, puis d'identifier si ces lésions sont cancéreuses lorsque l'histopathologie est effectuée. De plus, nous surveillerons les effets secondaires ou les toxicités potentielles qui pourraient survenir. Ces données peuvent ensuite être utilisées pour prédire si un sujet est plus susceptible de développer une récidive locale en raison de cellules cancéreuses manquées, de ganglions lymphatiques métastatiques ou de lésions synchrones.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

291

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une suspicion clinique élevée de cancer, devant subir une intervention chirurgicale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes >/= 18 ans.
  • Patients présentant un cancer œsogastrique ou de la vessie.
  • Bon candidat opératoire tel que déterminé par le médecin traitant et/ou l'équipe multidisciplinaire.
  • Sujet capable de donner un consentement éclairé et de participer au processus de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes déterminées par la bêta hCG urinaire ou sérique dans les 72 heures suivant la chirurgie.
  • Population de patients vulnérables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport tissu/fond
Délai: 2 années
Améliorer la capacité à détecter les tissus malins in situ et ex vivo.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunil Singhal, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Première publication (Estimation)

2 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 822933

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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