Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szilárd daganatos rák műtét intraoperatív képalkotással vagy anélkül: regiszter

2021. június 11. frissítette: University of Pennsylvania

Szilárd daganatos rák műtéte intraoperatív képalkotással vagy anélkül: a regiszterben választható I. részvizsgálat: ICG opcionális II. részvizsgálat: OTL38

A vizsgálat célja prospektív adatok gyűjtése műtéten és intraoperatív képalkotáson átesett rákos betegekről. A nyilvántartás tartalmazza (de nem kizárólagosan) a rák típusát, stádiumát, a sebészt érő intraoperatív kihívásokat, az intraoperatív képalkotás használatát és eredményeit, valamint a kiújulás megfigyelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célunk, hogy prospektív adatokat gyűjtsünk azokról a rákos betegekről, akik műtéten és intraoperatív képalkotáson esnek át. A nyilvántartás tartalmazza (de nem kizárólagosan) a rák típusát, stádiumát, a sebészt érő intraoperatív kihívásokat, az intraoperatív képalkotás használatát és eredményeit, valamint a kiújulás megfigyelését.

Ebben a protokollban az intraoperatív képalkotásban részesülő alanyok lehetőséget adnak számunkra, hogy rögzítsük, milyen szövetek fluoreszkálnak a műtőben, majd a kórszövettani vizsgálat során azonosítani tudjuk, hogy ezek az elváltozások rákosak-e. Ezenkívül figyelemmel kísérjük az esetlegesen előforduló mellékhatásokat vagy lehetséges toxicitásokat. Ezek az adatok felhasználhatók annak előrejelzésére, hogy az alanynál nagyobb valószínűséggel alakul ki lokális kiújulás a kihagyott rákos sejtek, áttétes nyirokcsomók vagy szinkron elváltozások miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

291

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél nagy a rák klinikai gyanúja, műtétet terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek >/= 18 év felettiek.
  • Nyelőcső-gyomor- vagy hólyagrákban szenvedő betegek.
  • A kezelőorvos és/vagy a multidiszciplináris team által meghatározott jó operatív jelölt.
  • Az alany, aki képes tájékozott hozzájárulást adni és részt venni a hozzájárulási folyamatban.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők vizeletből vagy szérum béta-hCG-vel meghatározva a műtétet követő 72 órán belül.
  • Sebezhető betegpopuláció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövet-háttér arány
Időkeret: 2 év
Fokozza a rosszindulatú szövetek in situ és ex vivo kimutatásának képességét.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sunil Singhal, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 822933

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel