Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Solid Tumor Cancer Surgery met of zonder intra-operatieve beeldvorming: een register

11 juni 2021 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Solide tumorkankerchirurgie met of zonder intra-operatieve beeldvorming: een register Optioneel deelonderzoek I: ICG Optioneel deelonderzoek II: OTL38

Het doel van de studie is het verzamelen van prospectieve gegevens over kankerpatiënten die een operatie en intraoperatieve beeldvorming ondergaan. Het register omvat (maar is niet beperkt tot) kankertype, stadium, intra-operatieve uitdagingen voor de chirurg, gebruik en resultaten van intra-operatieve beeldvorming en herhalingssurveillance.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons doel is om prospectieve gegevens te verzamelen over kankerpatiënten die een operatie en intraoperatieve beeldvorming ondergaan. Het register omvat (maar is niet beperkt tot) kankertype, stadium, intra-operatieve uitdagingen voor de chirurg, gebruik en resultaten van intra-operatieve beeldvorming en herhalingssurveillance.

In dit protocol zullen proefpersonen die intraoperatieve beeldvorming ontvangen ons de mogelijkheid bieden om vast te leggen welke weefsels fluoresceren in de operatiekamer, en vervolgens te identificeren of deze laesies kanker zijn wanneer de histopathologie wordt uitgevoerd. Ook zullen we eventuele bijwerkingen of mogelijke toxiciteiten controleren die kunnen optreden. Deze gegevens kunnen vervolgens worden gebruikt om te voorspellen of een persoon meer kans heeft op het ontwikkelen van een lokaal recidief als gevolg van gemiste kankercellen, metastatische lymfeklieren of synchrone laesies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

291

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hoog klinisch vermoeden van kanker, gepland voor een operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten >/= 18 jaar.
  • Patiënten met slokdarmkanker of blaaskanker.
  • Goede operatieve kandidaat zoals bepaald door behandelend arts en/of multidisciplinair team.
  • Proefpersoon die in staat is geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan het toestemmingsproces.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen zoals bepaald door bèta-hCG in urine of serum binnen 72 uur na de operatie.
  • Kwetsbare patiëntenpopulatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefsel tot achtergrondverhouding
Tijdsspanne: 2 jaar
Verbeter het vermogen om kwaadaardige weefsels in situ en ex vivo te detecteren.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sunil Singhal, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 822933

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren