Cirurgia de câncer de tumor sólido com ou sem imagem intraoperatória: um registro
Cirurgia de câncer de tumor sólido com ou sem imagem intraoperatória: um registro Sub-estudo opcional I: ICG Sub-estudo opcional II: OTL38
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é coletar dados prospectivos sobre indivíduos com câncer submetidos a cirurgia e imagens intraoperatórias. O registro incluirá (mas não se limitará a) tipo de câncer, estágio, desafios intraoperatórios para o cirurgião, uso e resultados de imagens intraoperatórias e vigilância de recorrência.
Nesse protocolo, os sujeitos que recebem imagens intraoperatórias nos darão a oportunidade de registrar quais tecidos fluorescem na sala de cirurgia e, a seguir, identificar se essas lesões são câncer quando a histopatologia é realizada. Além disso, monitoraremos quaisquer efeitos colaterais ou possíveis toxicidades que possam ocorrer. Esses dados podem então ser usados para prever se um indivíduo tem maior probabilidade de desenvolver uma recorrência local devido a células cancerígenas perdidas, linfonodos metastáticos ou lesões síncronas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos >/= 18 anos de idade.
- Pacientes com câncer de esôfago ou bexiga.
- Bom candidato a cirurgia conforme determinado pelo médico assistente e/ou equipe multidisciplinar.
- Sujeito capaz de dar consentimento informado e participar do processo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas conforme determinado por beta hCG urinário ou sérico dentro de 72 horas após a cirurgia.
- População de pacientes vulneráveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação Tecido/Fundo
Prazo: 2 anos
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Aumente a capacidade de detectar tecidos malignos in situ e ex vivo.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunil Singhal, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 822933
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