Cirugía de cáncer de tumor sólido con o sin imágenes intraoperatorias: un registro
Cirugía de cáncer de tumor sólido con o sin imágenes intraoperatorias: un subestudio opcional de registro I: ICG subestudio opcional II: OTL38
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es recopilar datos prospectivos sobre sujetos con cáncer que se someten a cirugía e imágenes intraoperatorias. El registro incluirá (entre otros) el tipo de cáncer, el estadio, los desafíos intraoperatorios para el cirujano, el uso y los resultados de las imágenes intraoperatorias y la vigilancia de la recurrencia.
En este protocolo, los sujetos que reciben imágenes intraoperatorias nos brindarán la oportunidad de registrar qué tejidos emiten fluorescencia en el quirófano y luego identificar si estas lesiones son cáncer cuando se realiza la histopatología. Además, controlaremos cualquier efecto secundario o toxicidad potencial que pueda ocurrir. Estos datos se pueden usar para predecir si un sujeto tiene más probabilidades de desarrollar una recurrencia local debido a células cancerosas perdidas, ganglios linfáticos metastásicos o lesiones sincrónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos >/= 18 años de edad.
- Pacientes que presentan cáncer esofagogástrico o de vejiga.
- Buen candidato quirúrgico según lo determine el médico tratante y/o el equipo multidisciplinario.
- Sujeto capaz de dar su consentimiento informado y participar en el proceso de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas determinadas por beta hCG urinaria o sérica dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía.
- Población de pacientes vulnerables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de tejido a fondo
Periodo de tiempo: 2 años
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Mejorar la capacidad para detectar tejidos malignos in situ y ex vivo.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunil Singhal, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 822933
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