Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie rakoviny solidního nádoru s nebo bez intraoperačního zobrazování: Registr

11. června 2021 aktualizováno: University of Pennsylvania

Chirurgie zhoubného nádoru solidního nádoru s nebo bez intraoperativního zobrazení: registrová volitelná dílčí studie I: ICG volitelná dílčí studie II: OTL38

Cílem studie je shromáždit prospektivní data o pacientech s rakovinou, kteří podstoupí operaci a intraoperační zobrazení. Registr bude zahrnovat (mimo jiné) typ rakoviny, stadium, intraoperační výzvy pro chirurga, použití a výsledky intraoperačního zobrazování a sledování recidivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je shromáždit prospektivní data o pacientech s rakovinou, kteří podstoupí operaci a intraoperační zobrazování. Registr bude zahrnovat (mimo jiné) typ rakoviny, stadium, intraoperační výzvy pro chirurga, použití a výsledky intraoperačního zobrazování a sledování recidivy.

V tomto protokolu nám subjekty, které dostávají intraoperační zobrazení, poskytnou příležitost zaznamenat, jaké tkáně na operačním sále fluoreskují, a poté identifikovat, zda tyto léze jsou rakovinou, když se provádí histopatologie. Budeme také sledovat jakékoli vedlejší účinky nebo potenciální toxicitu, která se může objevit. Tato data pak mohou být použita k předpovědi, zda je u subjektu pravděpodobnější, že se vyvine lokální recidiva v důsledku vynechaných rakovinných buněk, metastatických lymfatických uzlin nebo synchronních lézí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

291

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vysokým klinickým podezřením na rakovinu, u kterých je plánována operace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti >/= 18 let.
  • Pacienti s rakovinou jícnu nebo močového měchýře.
  • Dobrý operativní kandidát podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře a/nebo multidisciplinárního týmu.
  • Subjekt schopný dát informovaný souhlas a účastnit se procesu souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy podle stanovení beta hCG v moči nebo séru do 72 hodin po operaci.
  • Zranitelná populace pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr tkáně k pozadí
Časové okno: 2 roky
Zvyšte schopnost detekovat maligní tkáně in situ a ex vivo.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunil Singhal, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 822933

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OTL38

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit