Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия солидных опухолей с интраоперационной визуализацией или без нее: реестр

11 июня 2021 г. обновлено: University of Pennsylvania

Хирургия рака солидной опухоли с интраоперационной визуализацией или без нее: регистрационное дополнительное исследование I: дополнительное дополнительное исследование ICG II: OTL38

Цель исследования — сбор проспективных данных о онкологических больных, перенесших операцию, и интраоперационную визуализацию. Реестр будет включать (но не ограничиваться) тип рака, стадию, интраоперационные проблемы для хирурга, использование и результаты интраоперационной визуализации, а также наблюдение за рецидивами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша цель состоит в том, чтобы собрать проспективные данные о больных раком, которые перенесли операцию и интраоперационную визуализацию. Реестр будет включать (но не ограничиваться) тип рака, стадию, интраоперационные проблемы для хирурга, использование и результаты интраоперационной визуализации, а также наблюдение за рецидивами.

В этом протоколе субъекты, которые получают интраоперационную визуализацию, предоставят нам возможность записать, какие ткани флуоресцируют в операционной, а затем определить, являются ли эти поражения раком, когда выполняется гистопатология. Кроме того, мы будем следить за любыми побочными эффектами или потенциальной токсичностью, которые могут возникнуть. Затем эти данные можно использовать для прогнозирования того, будет ли у субъекта более вероятно развитие локального рецидива из-за пропущенных раковых клеток, метастатических лимфатических узлов или синхронных поражений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

291

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с высоким клиническим подозрением на рак, которым планируется хирургическое вмешательство.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты >/= 18 лет.
  • Пациенты с раком пищевода или мочевого пузыря.
  • Хороший кандидат на операцию по мнению лечащего врача и/или междисциплинарной бригады.
  • Субъект, способный дать информированное согласие и участвовать в процессе согласия.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины по определению бета-ХГЧ в моче или сыворотке в течение 72 часов после операции.
  • Уязвимая группа пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение ткани к фону
Временное ограничение: 2 года
Повышение способности обнаруживать злокачественные ткани in situ и ex vivo.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Sunil Singhal, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 822933

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться