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有或没有术中成像的实体瘤癌症手术：登记

2021年6月11日更新者：University of Pennsylvania

有或没有术中成像的实体瘤癌症手术：登记处可选子研究 I：ICG 可选子研究 II：OTL38

研究目的是收集接受手术和术中影像学检查的癌症患者的前瞻性数据。登记将包括（但不限于）癌症类型、阶段、术中对外科医生的挑战、术中成像的使用和结果以及复发监测。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们的目标是收集接受手术和术中成像的癌症受试者的前瞻性数据。登记将包括（但不限于）癌症类型、阶段、术中对外科医生的挑战、术中成像的使用和结果以及复发监测。

在此协议中，接受术中成像的受试者将为我们提供机会来记录手术室中发出荧光的组织，然后在进行组织病理学时确定这些病变是否为癌症。此外，我们将监测可能发生的任何副作用或潜在毒性。然后，该数据可用于预测受试者是否更有可能因遗漏癌细胞、转移性淋巴结或同步病变而发生局部复发。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

291

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

临床高度怀疑癌症并计划接受手术的患者。

描述

纳入标准：

成年患者 >/= 18 岁。
患有食管胃癌或膀胱癌的患者。
由治疗医师和/或多学科团队确定的良好手术候选人。
能够给予知情同意并参与同意过程的受试者。

排除标准：

手术后 72 小时内通过尿液或血清 β hCG 确定的孕妇。
弱势患者群体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
组织背景比大体时间：2年	增强原位和离体检测恶性组织的能力。	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

调查人员

首席研究员：Sunil Singhal、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月1日

首次发布 (估计)

2016年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月11日

最后验证

2021年6月1日

有或没有术中成像的实体瘤癌症手术：登记