Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Solid tumörcancerkirurgi med eller utan intraoperativ bildbehandling: ett register

11 juni 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Solid tumörcancerkirurgi med eller utan intraoperativ bildbehandling: A Register Valfri delstudie I: ICG Valfri delstudie II: OTL38

Syftet med studien är att samla in prospektiva data om cancerpatienter som genomgår operation och intraoperativ avbildning. Registret kommer att inkludera (men inte begränsat till) cancertyp, stadium, intraoperativa utmaningar för kirurgen, användning och resultat av intraoperativ bildbehandling och återfallsövervakning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt mål är att samla in potentiella data om cancerpatienter som genomgår kirurgi och intraoperativ avbildning. Registret kommer att inkludera (men inte begränsat till) cancertyp, stadium, intraoperativa utmaningar för kirurgen, användning och resultat av intraoperativ bildbehandling och återfallsövervakning.

I detta protokoll kommer försökspersoner som får intraoperativ avbildning att ge oss möjlighet att registrera vilka vävnader som fluorescerar i operationssalen och sedan identifiera om dessa lesioner är cancer när histopatologin utförs. Vi kommer också att övervaka eventuella biverkningar eller potentiella toxiciteter som kan uppstå. Dessa data kan sedan användas för att förutsäga om en patient är mer benägen att utveckla ett lokalt återfall på grund av missade cancerceller, metastaserande lymfkörtlar eller synkrona lesioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

291

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hög klinisk misstanke om cancer, planerade att genomgå operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter >/= 18 år.
  • Patienter med esofagogastrisk eller blåscancer.
  • Bra operativ kandidat enligt bedömning av behandlande läkare och/eller multidisciplinärt team.
  • Subjekt som kan ge informerat samtycke och delta i samtyckesprocessen.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor enligt bestämning av urin eller serum beta hCG inom 72 timmar efter operationen.
  • Sårbar patientpopulation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållande mellan vävnad och bakgrund
Tidsram: 2 år
Förbättra förmågan att upptäcka maligna vävnader in situ och ex vivo.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sunil Singhal, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera