- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02852252
Solid tumörcancerkirurgi med eller utan intraoperativ bildbehandling: ett register
Solid tumörcancerkirurgi med eller utan intraoperativ bildbehandling: A Register Valfri delstudie I: ICG Valfri delstudie II: OTL38
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt mål är att samla in potentiella data om cancerpatienter som genomgår kirurgi och intraoperativ avbildning. Registret kommer att inkludera (men inte begränsat till) cancertyp, stadium, intraoperativa utmaningar för kirurgen, användning och resultat av intraoperativ bildbehandling och återfallsövervakning.
I detta protokoll kommer försökspersoner som får intraoperativ avbildning att ge oss möjlighet att registrera vilka vävnader som fluorescerar i operationssalen och sedan identifiera om dessa lesioner är cancer när histopatologin utförs. Vi kommer också att övervaka eventuella biverkningar eller potentiella toxiciteter som kan uppstå. Dessa data kan sedan användas för att förutsäga om en patient är mer benägen att utveckla ett lokalt återfall på grund av missade cancerceller, metastaserande lymfkörtlar eller synkrona lesioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter >/= 18 år.
- Patienter med esofagogastrisk eller blåscancer.
- Bra operativ kandidat enligt bedömning av behandlande läkare och/eller multidisciplinärt team.
- Subjekt som kan ge informerat samtycke och delta i samtyckesprocessen.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor enligt bestämning av urin eller serum beta hCG inom 72 timmar efter operationen.
- Sårbar patientpopulation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållande mellan vävnad och bakgrund
Tidsram: 2 år
|
Förbättra förmågan att upptäcka maligna vävnader in situ och ex vivo.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sunil Singhal, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 822933
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .