- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02852252
Solid Tumor Cancer Surgery med eller uten intraoperativ bildediagnostikk: et register
Solid Tumor Cancer Surgery med eller uten intraoperativ bildediagnostikk: A Register valgfri delstudie I: ICG valgfri delstudie II: OTL38
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt mål er å samle inn prospektive data om kreftpersoner som gjennomgår kirurgi og intraoperativ bildediagnostikk. Registeret vil inkludere (men ikke begrenset til) krefttype, stadium, intraoperative utfordringer for kirurgen, bruk og resultater av intraoperativ bildediagnostikk og residivovervåking.
I denne protokollen vil forsøkspersoner som mottar intraoperativ avbildning gi oss muligheten til å registrere hvilket vev som fluorescerer i operasjonssalen, og deretter identifisere om disse lesjonene er kreft når histopatologien utføres. Vi vil også overvåke eventuelle bivirkninger eller potensielle toksisiteter som kan oppstå. Disse dataene kan deretter brukes til å forutsi om en person er mer sannsynlig å utvikle et lokalt tilbakefall på grunn av savnede kreftceller, metastatiske lymfeknuter eller synkrone lesjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter >/= 18 år.
- Pasienter som har kreft i spiserøret eller blæren.
- God operativ kandidat som bestemt av behandlende lege og/eller tverrfaglig team.
- Subjekt som er i stand til å gi informert samtykke og delta i samtykkeprosessen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som bestemt av urin eller serum beta hCG innen 72 timer etter operasjonen.
- Sårbar pasientpopulasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom vev og bakgrunn
Tidsramme: 2 år
|
Forbedre evnen til å oppdage ondartet vev in situ og ex vivo.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunil Singhal, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 822933
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .