Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinteän kasvaimen syöpäleikkaus intraoperatiivisella kuvantamisella tai ilman: rekisteri

perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania

Kiinteän kasvaimen syöpäkirurgia joko intraoperatiivisella kuvantamisella tai ilman: rekisterin valinnainen osatutkimus I: ICG valinnainen osatutkimus II: OTL38

Tutkimuksen tavoitteena on kerätä prospektiivista tietoa leikkauksen ja intraoperatiivisen kuvantamisen läpikäyneistä syöpäpotilaista. Rekisteri sisältää (mutta ei rajoittuen) syövän tyypin, vaiheen, kirurgin intraoperatiiviset haasteet, intraoperatiivisen kuvantamisen käytön ja tulokset sekä uusiutumisen seurannan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteenamme on kerätä tulevaisuutta koskevia tietoja syöpäpotilaista, joille tehdään leikkaus ja intraoperatiivinen kuvantaminen. Rekisteri sisältää (mutta ei rajoittuen) syövän tyypin, vaiheen, kirurgin intraoperatiiviset haasteet, intraoperatiivisen kuvantamisen käytön ja tulokset sekä uusiutumisen seurannan.

Tässä protokollassa leikkauksensisäistä kuvantamista saavat koehenkilöt antavat meille mahdollisuuden tallentaa, mitkä kudokset fluoresoivat leikkaussalissa, ja sitten tunnistaa, ovatko nämä leesiot syöpää, kun histopatologia suoritetaan. Lisäksi seuraamme mahdollisia sivuvaikutuksia tai mahdollisia myrkyllisyyksiä. Näitä tietoja voidaan sitten käyttää ennustamaan, kehittyykö koehenkilölle paikallinen uusiutuminen todennäköisemmin puuttuvien syöpäsolujen, metastaattisten imusolmukkeiden tai synkronisten vaurioiden vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

291

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on suuri kliininen syöpäepäily, joille on määrä tehdä leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat >/= 18-vuotiaat.
  • Potilaat, joilla on ruokatorven mahasyöpä tai virtsarakon syöpä.
  • Hyvä operatiivinen ehdokas hoitavan lääkärin ja/tai monialaisen tiimin määrittelemänä.
  • Kohde, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan suostumusprosessiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset virtsan tai seerumin beeta-hCG:n perusteella 72 tunnin sisällä leikkauksesta.
  • Haavoittuva potilasryhmä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudoksen ja taustan suhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
Paranna kykyä havaita pahanlaatuisia kudoksia in situ ja ex vivo.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunil Singhal, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 822933

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa