股関節全置換術後の睡眠の質に対する急速な回復の影響
2016年7月28日 更新者：Liu Yang、Southwest Hospital, China
人工股関節全置換術後の睡眠の質に対する急速な回復の影響を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 募集
- Southwest Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. 初回の片側人工股関節全置換術;
- 2.変形性股関節症、関節リウマチまたは大腿骨頭壊死の患者;
- 3.署名されたインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する。
除外基準:
- 1. 同時の両側人工股関節全置換術または修正症例;
- 2.股関節の手術歴;
- 3.最近3か月の股関節腔穿刺;
- 4.腰のこわばり;
- 5.血液凝固障害;
- 6.深部静脈血栓症の病歴;
- 7.制御されていない高血圧、重度の心血管障害、慢性閉塞性肺疾患、肝臓または腎不全などの付随する医学的問題
- 8. NSAID、オピオイド鎮痛薬、ゾルピデムに対するアレルギー
- 9. 睡眠時無呼吸、パーキンソン病、認知症、うつ病
- 10. 鎮静剤または催眠剤の使用
- 11. 睡眠ポリグラフ測定に準拠できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
迅速な回復
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NO_INTERVENTION：統制群
非迅速な回復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) による手術肢の痛み、こわばり、関節機能の評価
時間枠：6ヵ月
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股関節の機能と構造を痛み、こわばり、関節機能の面から評価する
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6ヵ月
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全般性不安障害スケール-7 (GAD-7) による手術後の患者の不安を評価する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって手術後の患者の睡眠の質を評価する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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不眠症重症度指数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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12項目のShort Form Health Survey（SF-12）により、術後の患者の健康関連の生活の質を評価する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) ペイン スコアにより、手術後の患者の痛みの重症度を評価する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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C 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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赤血球沈降速度 (ESR)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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英国医学研究評議会が発行する等級区分基準に従って大腿四頭筋の強度を評価する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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太ももの太さの増分を測定することにより、手術した手足の腫れを評価する
時間枠：6ヵ月
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手術後の四肢の太もも周囲の増加量から計算
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6ヵ月
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Visual Analogue Scale (VAS) Satisfaction Score により患者の手術満足度を評価する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ハリスヒップスコア（HHS）による手術肢の機能評価
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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手術した股関節の可動域 (ROM) を評価する
時間枠：6ヵ月
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手術後の股関節のROM
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6ヵ月
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着替え回数
時間枠：1ヶ月
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手術後のドレッシング交換回数
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1ヶ月
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ヘマトクリット
時間枠：6ヵ月
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術前および術後のヘマトクリット
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6ヵ月
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ヘモグロビン
時間枠：6ヵ月
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術前と術後のヘモグロビン
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6ヵ月
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輸血件数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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輸血量
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予期された)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月28日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Rapid recovery
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。