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L'influence d'une récupération rapide sur la qualité du sommeil après une arthroplastie totale de la hanche

28 juillet 2016 mis à jour par: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Évaluer l'influence d'une récupération rapide sur la qualité du sommeil après une arthroplastie totale de la hanche

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
        • Recrutement
        • Southwest Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Prothèse totale de hanche unilatérale primaire ;
  • 2. Patients souffrant d'arthrose de la hanche, de polyarthrite rhumatoïde ou de nécrose de la tête fémorale ;
  • 3. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • 1. Prothèse totale de hanche bilatérale simultanée ou cas de révision ;
  • 2. Antécédents chirurgicaux de l'articulation de la hanche ;
  • 3. Paracentèse de la cavité articulaire de la hanche au cours des 3 derniers mois ;
  • 4. Raideur à la hanche ;
  • 5. Troubles de la coagulation sanguine ;
  • 6. Antécédents de thrombose veineuse profonde ;
  • 7. Problèmes médicaux concomitants tels qu'hypertension non contrôlée, troubles cardiovasculaires graves, maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance hépatique ou rénale
  • 8. Allergique aux AINS, analgésiques opioïdes, zolpidem
  • 9. Apnée du sommeil, maladie de Parkinson, démence, dépression
  • 10. Utilisation de sédatifs ou d'hypnotiques
  • 11. Incapable de se conformer à la mesure polysomnographique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
récupération rapide
Autre: récupération rapide
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe contrôlé
récupération non rapide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction articulaire du membre opéré par McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Délai: 6 mois
Évaluer la fonction et la structure de l'articulation de la hanche du point de vue de la douleur, de la raideur et de la fonction articulaire
6 mois
Évaluer l'anxiété des patients après l'opération par l'échelle de trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 6 mois
6 mois
Évaluer la qualité du sommeil des patients après l'opération par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 6 mois
6 mois
Indice de sévérité de l'insomnie
Délai: 6 mois
6 mois
Évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients après l'opération par le questionnaire court sur la santé en 12 points (SF-12)
Délai: 6 mois
6 mois
Évaluer l'intensité de la douleur des patients après l'opération par le score de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 mois
3 mois
Protéine C réactive (CRP)
Délai: 6 mois
6 mois
Taux de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: 6 mois
6 mois
Évaluer la force du quadriceps selon la norme de division de grade publiée par le British Medical Research Council
Délai: 6 mois
6 mois
Pour évaluer le gonflement du membre opéré en mesurant l'incrément de la circonférence de la cuisse
Délai: 6 mois
Calculé par l'augmentation de la circonférence de la cuisse du membre opéré après l'opération
6 mois
Évaluer la satisfaction de l'opération des patients par le score de satisfaction de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 mois
6 mois
Évaluer la fonction du membre opéré par le score de hanche de Harris (HHS)
Délai: 6 mois
6 mois
Pour évaluer l'amplitude de mouvement (ROM) de la hanche opérée
Délai: 6 mois
ROM des hanches opérées post-opératoire
6 mois
Nombre de changements de pansement
Délai: 1 mois
Nombre de changements de pansement post-opératoire
1 mois
Hématocrite
Délai: 6 mois
Hématocrite préopératoire et postopératoire
6 mois
Hémoglobine
Délai: 6 mois
Hémoglobine préopératoire et postopératoire
6 mois
Nombre de cas de transfusion sanguine
Délai: 1 mois
1 mois
Volume de transfusion sanguine
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southwest Hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rapid recovery

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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