全髋关节置换术后快速恢复对睡眠质量的影响
2016年7月28日 更新者：Liu Yang、Southwest Hospital, China
评估快速恢复对全髋关节置换术后睡眠质量的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 招聘中
- Southwest Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 初次单侧全髋关节置换术；
- 2. 髋骨关节炎、类风湿性关节炎或股骨头坏死患者；
- 3.能够并愿意提供签署的知情同意书。
排除标准：
- 1.同时进行双侧全髋关节置换或翻修的病例；
- 2. 髋关节手术史；
- 3.近3个月髋关节腔穿刺史；
- 4. 臀部僵硬；
- 5.凝血障碍；
- 6.深静脉血栓形成史；
- 7.伴随的医疗问题，如未控制的高血压、严重的心血管疾病、慢性阻塞性肺病、肝或肾功能衰竭
- 8. 对非甾体抗炎药、阿片类镇痛药、唑吡坦过敏
- 9.睡眠呼吸暂停、帕金森病、痴呆症、抑郁症
- 10. 使用镇静剂或催眠剂
- 11. 无法遵守多导睡眠图测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
快速恢复
|
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
非快速恢复
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评价手术肢体的疼痛、僵硬和关节功能
大体时间：6个月
|
从疼痛、僵硬、关节功能等方面评估髋关节的功能和结构
|
6个月
|
|
用广泛性焦虑症量表7（GAD-7）评估术后患者的焦虑程度
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估术后患者睡眠质量
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
失眠严重程度指数
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
通过 12 项简式健康调查 (SF-12) 评估术后患者的健康相关生活质量
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
通过视觉模拟量表（VAS）疼痛评分评估术后患者的疼痛严重程度
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
红细胞沉降率 (ESR)
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
根据英国医学研究委员会公布的等级划分标准评估股四头肌力量
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
通过测量大腿周长增量来评价手术肢体的肿胀情况
大体时间：6个月
|
根据手术后肢体大腿周长增量计算
|
6个月
|
|
通过视觉模拟量表（VAS）满意度评分来评估患者的手术满意度
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
Harris髋关节评分（HHS）评价手术肢体功能
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
评估手术髋关节的运动范围 (ROM)
大体时间：6个月
|
手术后髋关节的 ROM
|
6个月
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|
换药次数
大体时间：1个月
|
术后换药次数
|
1个月
|
|
分血器
大体时间：6个月
|
术前和术后血细胞比容
|
6个月
|
|
血红蛋白
大体时间：6个月
|
术前和术后血红蛋白
|
6个月
|
|
输血例数
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
|
输血量
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月28日
首次发布 (估计)
2016年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月28日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Rapid recovery
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