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L'influenza del rapido recupero sulla qualità del sonno dopo l'intervento di sostituzione totale dell'anca

28 luglio 2016 aggiornato da: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Per valutare l'influenza del rapido recupero sulla qualità del sonno dopo l'intervento di sostituzione totale dell'anca

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
        • Reclutamento
        • Southwest Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Protesi totale d'anca monolaterale primaria;
  • 2. Pazienti con artrosi dell'anca, artrite reumatoide o necrosi della testa del femore;
  • 3. In grado e disposto a fornire il consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • 1. Caso di artroplastica totale o revisione bilaterale dell'anca simultanea;
  • 2. Storia chirurgica dell'articolazione dell'anca;
  • 3. Paracentesi della cavità articolare dell'anca negli ultimi 3 mesi;
  • 4. Rigidità all'anca;
  • 5. Disturbi della coagulazione del sangue;
  • 6. Storia di trombosi venosa profonda;
  • 7. Problemi medici concomitanti come ipertensione incontrollata, gravi disturbi cardiovascolari, broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza epatica o renale
  • 8. Allergico ai FANS, analgesici oppioidi, zolpidem
  • 9. Apnea notturna, morbo di Parkinson, demenza, depressione
  • 10. Uso di sedativi o ipnotici
  • 11. Impossibile rispettare la misurazione polisonnografica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
rapido recupero
Altro: rapido recupero
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo controllato
recupero non rapido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare il dolore, la rigidità e la funzione articolare dell'arto operato da McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare la funzione e la struttura dell'articolazione dell'anca dal punto di vista del dolore, della rigidità e della funzione articolare
6 mesi
Per valutare l'ansia dei pazienti post-operatori mediante la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Per valutare la qualità del sonno dei pazienti post-operatori mediante il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti post-operatori mediante l'indagine sulla salute in forma breve a 12 voci (SF-12)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Per valutare la gravità del dolore dei pazienti post-operatori mediante il punteggio del dolore della Visual Analogue Scale (VAS).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Proteina C reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Valutare la forza del quadricipite secondo lo standard di divisione dei gradi pubblicato dal British Medical Research Council
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Per valutare la tumefazione dell'arto operato misurare l'incremento della circonferenza della coscia
Lasso di tempo: 6 mesi
Calcolato dall'incremento post-operatorio della circonferenza della coscia dell'arto operato
6 mesi
Valutare la soddisfazione operativa dei pazienti mediante il punteggio di soddisfazione della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Per valutare la funzione dell'arto operato mediante Harris hip score (HHS)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Valutare il range di movimento (ROM) dell'anca operata
Lasso di tempo: 6 mesi
ROM delle anche operate post-operatorie
6 mesi
Numero di cambi di medicazione
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di cambi di medicazione post-operatori
1 mese
Ematocrito
Lasso di tempo: 6 mesi
Ematocrito preoperatorio e postoperatorio
6 mesi
Emoglobina
Lasso di tempo: 6 mesi
Emoglobina preoperatoria e postoperatoria
6 mesi
Numero di casi di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Volume di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rapid recovery

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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