Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szybkiego powrotu do zdrowia na jakość snu po operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Ocena wpływu szybkiego powrotu do zdrowia po operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego na jakość snu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pierwotna jednostronna alloplastyka stawu biodrowego;
  • 2. Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub martwicą głowy kości udowej;
  • 3. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej, podpisanej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Jednoczesna obustronna alloplastyka stawu biodrowego lub przypadek rewizyjny;
  • 2. Historia chirurgiczna stawu biodrowego;
  • 3. Paracenteza jamy stawu biodrowego w ostatnich 3 miesiącach;
  • 4. Sztywność z biodrem;
  • 5. Zaburzenia krzepnięcia krwi;
  • 6. Historia zakrzepicy żył głębokich;
  • 7. Współistniejące problemy zdrowotne, takie jak niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność wątroby lub nerek
  • 8. Uczulenie na NLPZ, opioidowe leki przeciwbólowe, zolpidem
  • 9. Bezdech senny, choroba Parkinsona, otępienie, depresja
  • 10. Używanie środków uspokajających lub nasennych
  • 11. Nie można wykonać pomiaru polisomnograficznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
szybkiego odzyskiwania
Inny: szybkiego odzyskiwania
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolowana
nie szybka rekonwalescencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu, sztywności i funkcji stawu operowanej kończyny według McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena funkcji i budowy stawu biodrowego pod kątem dolegliwości bólowych, sztywności i funkcji stawu
6 miesięcy
Ocena lęku pacjentów pooperacyjnych za pomocą 7-stopniowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena jakości snu pacjentów po operacji za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena związanej ze zdrowiem jakości życia pacjentów po operacji za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena nasilenia bólu u pacjentów pooperacyjnych za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) Pain Score
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Białko reaktywne C (CRP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena siły mięśnia czworogłowego zgodnie ze standardem podziału stopni opublikowanym przez British Medical Research Council
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena obrzęku kończyny operowanej poprzez pomiar przyrostu obwodu uda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obliczony na podstawie przyrostu obwodu uda kończyny operowanej po operacji
6 miesięcy
Ocena satysfakcji pacjentów z operacji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) Satisfaction Score
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena funkcji kończyny operowanej za pomocą skali Harrisa (HHS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena zakresu ruchu (ROM) operowanego biodra
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ROM operowanych bioder po operacji
6 miesięcy
Liczba zmian opatrunków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba zmian opatrunków pooperacyjnych
1 miesiąc
Hematokryt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Hematokryt przedoperacyjny i pooperacyjny
6 miesięcy
Hemoglobina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Hemoglobina przed i pooperacyjna
6 miesięcy
Liczba przypadków transfuzji krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Objętość transfuzji krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rapid recovery

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szybkiego odzyskiwania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj