Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van snel herstel op de slaapkwaliteit na een totale heupvervangende operatie

28 juli 2016 bijgewerkt door: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Evalueren van de invloed van snel herstel op de slaapkwaliteit na een totale heupvervangende operatie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Werving
        • Southwest Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Primaire unilaterale totale heupartroplastiek;
  • 2. Patiënten met heupartrose, reumatoïde artritis of heupkopnecrose;
  • 3. In staat en bereid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Gelijktijdige bilaterale totale heupartroplastiek of revisiecasus;
  • 2. Chirurgische geschiedenis van het heupgewricht;
  • 3. Paracentese van de heupholte in de afgelopen 3 maanden;
  • 4. Stijfheid met heup;
  • 5. Bloedstollingsstoornissen;
  • 6. Geschiedenis van diepe veneuze trombose;
  • 7. Bijkomende medische problemen zoals ongecontroleerde hypertensie, ernstige cardiovasculaire aandoening, chronische obstructieve longziekte, lever- of nierfalen
  • 8. Allergisch voor NSAID's, opioïde analgetica, zolpidem
  • 9. Slaapapneu, ziekte van Parkinson, dementie, depressie
  • 10. Gebruik van sedativa of hypnotica
  • 11. Kan niet voldoen aan polysomnografische metingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
snel herstel
Ander: snel herstel
GEEN_INTERVENTIE: Gecontroleerde groep
niet snel herstel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de pijn, stijfheid en gewrichtsfunctie van geopereerde ledemaat te evalueren door McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 6 maanden
De functie en structuur van het heupgewricht evalueren vanuit het oogpunt van pijn, stijfheid en gewrichtsfunctie
6 maanden
Om de angst van patiënten na de operatie te evalueren door gegeneraliseerde angststoornis-schaal-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Om de slaapkwaliteit van patiënten na de operatie te evalueren door Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Slapeloosheid ernstindex
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten na de operatie te evalueren door middel van de 12-item Short Form Health Survey (SF-12)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Om de pijnernst van patiënten na de operatie te evalueren door middel van de visuele analoge schaal (VAS) pijnscore
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
C reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Om de kracht van de quadriceps te evalueren volgens de graadverdelingsstandaard gepubliceerd door British Medical Research Council
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Om de zwelling van een geopereerd ledemaat te evalueren door de toename van de dijomtrek te meten
Tijdsspanne: 6 maanden
Berekend door verhoging van de dijomtrek van het geopereerde ledemaat na de operatie
6 maanden
Om de operatietevredenheid van patiënten te evalueren door middel van de Visual Analogue Scale (VAS) Satisfaction Score
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Om de functie van geopereerde ledemaat te evalueren door Harris heupscore (HHS)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Om het bewegingsbereik (ROM) van een geopereerde heup te evalueren
Tijdsspanne: 6 maanden
ROM van geopereerde heupen na de operatie
6 maanden
Aantal verbandwisselingen
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal verbandwisselingen na de operatie
1 maand
Hematocriet
Tijdsspanne: 6 maanden
Preoperatieve en postoperatieve hematocriet
6 maanden
Hemoglobine
Tijdsspanne: 6 maanden
Hemoglobine vóór en na de operatie
6 maanden
Aantal gevallen van bloedtransfusie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Volume bloedtransfusie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Rapid recovery

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren