A influência da recuperação rápida na qualidade do sono após a cirurgia de substituição total do quadril
28 de julho de 2016 atualizado por: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Avaliar a influência da recuperação rápida na qualidade do sono após artroplastia total do quadril
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Recrutamento
- Southwest Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Artroplastia total de quadril unilateral primária;
- 2. Pacientes com osteoartrite do quadril, artrite reumatóide ou necrose da cabeça femoral;
- 3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- 1. Caso de artroplastia total de quadril ou revisão bilateral simultânea;
- 2. Histórico cirúrgico da articulação coxofemoral;
- 3. Paracentese da cavidade articular do quadril nos últimos 3 meses;
- 4. Rigidez com quadril;
- 5. Distúrbios da coagulação sanguínea;
- 6. Histórico de trombose venosa profunda;
- 7. Problemas médicos concomitantes, como hipertensão descontrolada, doença cardiovascular grave, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência hepática ou renal
- 8. Alérgico a AINEs, analgésicos opioides, zolpidem
- 9. Apneia do sono, doença de Parkinson, demência, depressão
- 10. Uso de sedativos ou hipnóticos
- 11. Incapaz de cumprir a medição polissonográfica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
recuperação rápida
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo controlado
recuperação não rápida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a dor, rigidez e função articular do membro operado pelo McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 6 meses
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Avaliar a função e a estrutura da articulação do quadril do ponto de vista da dor, rigidez e função articular
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6 meses
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Avaliar a ansiedade de pacientes pós-operatórios pela escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliar a qualidade do sono de pacientes no pós-operatório pelo Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Índice de gravidade da insônia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes pós-operatórios por meio do Short Form Health Survey (SF-12) de 12 itens
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliar a intensidade da dor dos pacientes no pós-operatório por meio da Escala Visual Analógica (EVA) Pain Score
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Proteína C Reativa (PCR)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliar a força do quadríceps de acordo com o padrão de divisão de graus publicado pelo British Medical Research Council
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliar o inchaço do membro operado por meio da medida do incremento da circunferência da coxa
Prazo: 6 meses
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Calculado pelo incremento pós-operatório da circunferência da coxa do membro operado
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6 meses
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Avaliar a satisfação dos pacientes com a operação por meio da Escala Visual Analógica (EVA) Satisfaction Score
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliar a função do membro operado pelo Harris hip score (HHS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliar a amplitude de movimento (ADM) do quadril operado
Prazo: 6 meses
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ADM de quadris operados pós-operatório
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6 meses
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Número de trocas de curativo
Prazo: 1 mês
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Número de trocas de curativo pós-operatório
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1 mês
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Hematócrito
Prazo: 6 meses
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Hematócrito pré-operatório e pós-operatório
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6 meses
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Hemoglobina
Prazo: 6 meses
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Hemoglobina pré-operatória e pós-operatória
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6 meses
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Número de casos de transfusão de sangue
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Volume de transfusão de sangue
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Rapid recovery
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