La influencia de la recuperación rápida en la calidad del sueño después de la cirugía de reemplazo total de cadera
28 de julio de 2016 actualizado por: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Evaluar la influencia de la recuperación rápida en la calidad del sueño después de la cirugía de reemplazo total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: WEINAN ZENG
- Número de teléfono: +8615023100103
- Correo electrónico: weinanzeng@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Reclutamiento
- Southwest Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Artroplastia total de cadera unilateral primaria;
- 2. Pacientes con artrosis de cadera, artritis reumatoide o necrosis de la cabeza femoral;
- 3. Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- 1. Artroplastia total de cadera bilateral simultánea o caso de revisión;
- 2. Historia quirúrgica de la articulación de la cadera;
- 3. Paracentesis de la cavidad de la articulación de la cadera en los últimos 3 meses;
- 4. Rigidez con la cadera;
- 5. Trastornos de la coagulación de la sangre;
- 6. Antecedentes de trombosis venosa profunda;
- 7. Problemas médicos concomitantes como hipertensión no controlada, trastorno cardiovascular grave, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia hepática o renal
- 8. Alérgico a los AINE, analgésicos opioides, zolpidem
- 9. Apnea del sueño, enfermedad de Parkinson, demencia, depresión
- 10. Uso de sedantes o hipnóticos
- 11 Incapaz de cumplir con la medición polisomnográfica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
recuperación rápida
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo controlado
recuperación no rápida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para evaluar el dolor, la rigidez y la función articular de la extremidad operada mediante el índice de osteoartritis de las universidades de McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluar la función y estructura de la articulación de la cadera desde el punto de vista del dolor, la rigidez y la función articular
|
6 meses
|
|
Evaluar la ansiedad de los pacientes postoperados mediante la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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|
Evaluar la calidad del sueño de los pacientes postoperados mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes después de la operación mediante la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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|
Evaluar la severidad del dolor de los pacientes después de la operación mediante la escala visual analógica (VAS) Pain Score
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Evaluar la fuerza del cuádriceps según el estándar de división de grados publicado por el British Medical Research Council
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Para evaluar la hinchazón de la extremidad operada midiendo el incremento de la circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calculado por el incremento de la circunferencia del muslo del miembro operado después de la operación
|
6 meses
|
|
Evaluar la satisfacción de los pacientes con la operación mediante la escala visual analógica (VAS) Satisfaction Score
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Evaluar la función de la extremidad operada por Harris hip score (HHS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Para evaluar el rango de movimiento (ROM) de la cadera operada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
ROM de caderas operadas postoperatorio
|
6 meses
|
|
Número de cambios de apósito
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Número de cambios de apósito postoperatorios
|
1 mes
|
|
Hematocrito
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Hematocrito preoperatorio y postoperatorio
|
6 meses
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Hemoglobina preoperatoria y postoperatoria
|
6 meses
|
|
Número de casos de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
|
Volumen de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Rapid recovery
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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