Påvirkningen av rask restitusjon på søvnkvaliteten etter total hofteprotesekirurgi
28. juli 2016 oppdatert av: Liu Yang, Southwest Hospital, China
For å evaluere påvirkningen av rask utvinning på søvnkvaliteten etter total hofteprotesekirurgi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekruttering
- Southwest Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Primær ensidig total hofteprotese;
- 2. Pasienter med hofteartrose, revmatoid artritt eller lårbenshodenekrose;
- 3. Kan og er villig til å gi signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Samtidig bilateral total hofteprotese eller revisjonstilfelle;
- 2. Kirurgisk historie av hofteleddet;
- 3. Paracentese i hofteleddhulen de siste 3 månedene;
- 4. Stivhet med hofte;
- 5. Blodkoagulasjonsforstyrrelser;
- 6. Historie med dyp venøs trombose;
- 7. Samtidige medisinske problemer som ukontrollert hypertensjon, alvorlig kardiovaskulær lidelse, kronisk obstruktiv lungesykdom, lever- eller nyresvikt
- 8. Allergisk mot NSAIDs, opioidanalgetika, zolpidem
- 9. Søvnapné, Parkinsons sykdom, demens, depresjon
- 10. Bruk av beroligende midler eller hypnotika
- 11. Kan ikke overholde polysomnografisk måling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
rask bedring
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollert gruppe
ikke-rask utvinning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere smerten, stivheten og leddfunksjonen til opererte lem ved McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 måneder
|
For å evaluere funksjonen og strukturen til hofteleddet fra aspektet smerte, stivhet og leddfunksjon
|
6 måneder
|
|
For å evaluere angsten til pasienter etter operasjonen ved hjelp av skala-7 for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
For å evaluere søvnkvaliteten til pasienter etter operasjon ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
For å evaluere den helserelaterte livskvaliteten til pasienter etter operasjonen ved hjelp av 12-elementer Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
For å evaluere smertens alvorlighetsgrad hos pasienter etter operasjon ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
C Reaktivt Protein (CRP)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
For å evaluere quadriceps-styrken i henhold til klasseinndelingsstandard utgitt av British Medical Research Council
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
For å evaluere hevelsen av opererte lem ved å måle låromkretsen
Tidsramme: 6 måneder
|
Beregnet av operert lem låromkrets etter operasjonen
|
6 måneder
|
|
For å evaluere operasjonstilfredsheten til pasienter ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) Satisfaction Score
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
For å evaluere funksjonen til opererte lem ved Harris hip score (HHS)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
For å evaluere bevegelsesområdet (ROM) til operert hofte
Tidsramme: 6 måneder
|
ROM av opererte hofter etter operasjon
|
6 måneder
|
|
Antall bandasjeskift
Tidsramme: 1 måned
|
Antall bandasjeskift etter operasjon
|
1 måned
|
|
Hematokrit
Tidsramme: 6 måneder
|
Pre- og post-operasjon hematokrit
|
6 måneder
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: 6 måneder
|
Hemoglobin før og etter operasjon
|
6 måneder
|
|
Antall tilfeller av blodoverføring
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Blodoverføringsvolum
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
2. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Rapid recovery
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rask bedring
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityFullførtBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Overstadig spiseforstyrrelseForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSchizofreniForente stater
-
University of LiegeTilbaketrukketKronisk migreneBelgia
-
Claire KellyUniversity College Dublin; Irish Research CouncilUkjent
-
Life Recovery SystemsHar ikke rekruttert ennåST-elevasjon hjerteinfarktForente stater
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityFullførtPsykiske lidelser | AtferdsforstyrrelserForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Somerset NHS Foundation TrustUkjent
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringRusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering