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Der Einfluss einer schnellen Erholung auf die Schlafqualität nach einer totalen Hüftoperation

28. Juli 2016 aktualisiert von: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Es sollte der Einfluss einer schnellen Erholung auf die Schlafqualität nach einer Hüfttotalendoprothesenoperation bewertet werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Rekrutierung
        • Southwest Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Primäre einseitige totale Hüftendoprothetik;
  • 2. Patienten mit Hüftarthrose, rheumatoider Arthritis oder Femurkopfnekrose;
  • 3. Fähigkeit und Bereitschaft, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Gleichzeitige bilaterale Hüfttotalendoprothetik oder Revisionsfall;
  • 2. Operationsgeschichte des Hüftgelenks;
  • 3. Parazentese der Hüftgelenkhöhle in den letzten 3 Monaten;
  • 4. Steifheit mit der Hüfte;
  • 5. Blutgerinnungsstörungen;
  • 6. Anamnese einer tiefen Venenthrombose;
  • 7. Begleitende medizinische Probleme wie unkontrollierter Bluthochdruck, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Leber- oder Nierenversagen
  • 8. Allergisch gegen NSAIDs, Opioid-Analgetika, Zolpidem
  • 9. Schlafapnoe, Parkinson-Krankheit, Demenz, Depression
  • 10. Verwendung von Beruhigungsmitteln oder Hypnotika
  • 11. Kann die polysomnographische Messung nicht einhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
schnelle Erholung
Sonstiges: schnelle Erholung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollierte Gruppe
nicht schnelle Genesung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Schmerz, Steifheit und Gelenkfunktion der operierten Extremität durch den McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung der Funktion und Struktur des Hüftgelenks im Hinblick auf Schmerz, Steifheit und Gelenkfunktion
6 Monate
Bewertung der Angst von Patienten nach der Operation durch generalisierte Angststörung Skala-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Bewertung der Schlafqualität von Patienten nach der Operation anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Index der Schwere der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten nach der Operation durch den 12-Punkte Short Form Health Survey (SF-12)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Bewertung der Schmerzstärke von Patienten nach der Operation anhand des Schmerzscores der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Zur Bewertung der Quadrizepsstärke gemäß dem vom British Medical Research Council veröffentlichten Grade-Division-Standard
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Um die Schwellung der operierten Extremität zu beurteilen, messen Sie die Zunahme des Oberschenkelumfangs
Zeitfenster: 6 Monate
Berechnet nach dem Zuwachs des Oberschenkelumfangs der operierten Extremität nach der Operation
6 Monate
Bewertung der Operationszufriedenheit von Patienten anhand des Zufriedenheitswerts der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Bewertung der Funktion der operierten Extremität anhand des Harris-Hip-Score (HHS)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Bewertung des Bewegungsbereichs (ROM) der operierten Hüfte
Zeitfenster: 6 Monate
ROM der operierten Hüften nach der Operation
6 Monate
Anzahl der Verbandswechsel
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Verbandswechsel nach der Operation
1 Monat
Hämatokrit
Zeitfenster: 6 Monate
Hämatokrit vor und nach der Operation
6 Monate
Hämoglobin
Zeitfenster: 6 Monate
Hämoglobin vor und nach der Operation
6 Monate
Anzahl der Fälle von Bluttransfusionen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Volumen der Bluttransfusion
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rapid recovery

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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