Nopean toipumisen vaikutus unen laatuun täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen
torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Arvioida nopean toipumisen vaikutus unen laatuun täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Southwest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ensisijainen yksipuolinen lonkkanivelleikkaus;
- 2. Potilaat, joilla on lonkkanivelrikko, nivelreuma tai reisiluun pään nekroosi;
- 3. Pystyy ja haluaa antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Samanaikaisesti kahdenvälinen lonkkanivelleikkaus tai tarkistustapaus;
- 2. Lonkkanivelen kirurginen historia;
- 3. Lonkkanivelontelon paracenteesi viimeisen 3 kuukauden aikana;
- 4. Jäykkyys lonkan kanssa;
- 5. veren hyytymishäiriöt;
- 6. Aiempi syvä laskimotromboosi;
- 7. Samanaikaiset lääketieteelliset ongelmat, kuten hallitsematon verenpainetauti, vakava sydän- ja verisuonihäiriö, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- 8. Allerginen tulehduskipulääkkeille, opioidikipulääkeille, tsolpideemille
- 9. Uniapnea, Parkinsonin tauti, dementia, masennus
- 10. Rauhoittavien tai unilääkkeiden käyttö
- 11. Ei pysty noudattamaan polysomnografista mittausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
nopea toipuminen
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Hallittu ryhmä
ei-nopea toipuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkatun raajan kivun, jäykkyyden ja niveltoiminnan arvioimiseksi McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida lonkkanivelen toimintaa ja rakennetta kivun, jäykkyyden ja niveltoiminnan näkökulmasta
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden ahdistuneisuuden arvioiminen leikkauksen jälkeen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Potilaiden unen laadun arvioiminen leikkauksen jälkeen Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Arvioida potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua leikkauksen jälkeen 12-kohdan lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Potilaiden kivun vakavuuden arvioiminen leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteiden avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Arvioida nelipäisen reisilihaksen vahvuus British Medical Research Councilin julkaiseman luokkajakostandardin mukaisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Arvioi leikatun raajan turvotus mittaamalla reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laskettu leikatun raajan reiden ympärysmitan lisäyksen mukaan leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden leikkaustyytyväisyyden arvioiminen Visual Analogue Scale (VAS) -tyytyväisyyspisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Leikkatun raajan toiminnan arvioiminen Harrisin lonkkapisteen (HHS) perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Arvioida leikatun lonkan liikerata (ROM).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkattujen lonkkien ROM leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Sidoksen vaihtojen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sidoksen vaihtojen määrä leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkausta edeltävä ja leikkauksen jälkeinen hematokriitti
|
6 kuukautta
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkausta edeltävä ja leikkauksen jälkeinen hemoglobiini
|
6 kuukautta
|
|
Verensiirtotapausten määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Verensiirron tilavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rapid recovery
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .