真性糖尿病患者の血糖に対するトリコサンテスの根の影響
2016年11月14日 更新者：China Medical University Hospital
真性糖尿病 (DM) は 10 の主要な死因の 5 分の 1 に位置し、糖尿病患者の人口は増加傾向にあります。
Trichosanthes の根は Tian Hua Fen と呼ばれます。Trichosanthes の根には、下火の作用があり、乾燥を湿らせ、滑りやすい痰を出し、喉の渇きを和らげる作用があると、伝統的な中国の書物記録によると.
Trichosanthes の根は、現代の研究で血糖値を下げる可能性があります。
研究者は、二重盲検無作為対照研究を設計し、高血糖の合計60人の糖尿病患者を治療群と対照群に分け、各群は30人の患者でした.
治療群では、Trichosanthes root 1.5 g、bid/day を 84 日間連続して経口投与。対照群では、Trichosanthes root プラセボ 1.5 g を 1 日 1 回 84 日間連続して経口投与。
主なアウトカム指標は、Trichosanthes ルート治療の前後で変化した血漿血糖値と糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) レベルの変化でした。
研究者らは、トリコサンテスの根が血漿血糖値と糖化ヘモグロビン A1c レベルを改善できることを示した本研究の結果を予測しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、404
- 募集
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Ching-Liang Hsieh, professor
- 電話番号：3500 +886-4-22053366
- メール：clhsieh@mail.cmuh.org.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖化ヘモグロビンA1c値が7.0%～9.0%(含む)のII型糖尿病患者の早期診断で、3ヶ月間の食事と運動の管理を行った後。
- 血糖降下薬メトホルミンを服用していた者は、最大総量が1500mg/日以下。
- 年齢は 20 ～ 80 歳 (含む) の範囲でした。
除外基準:
- 妊娠または乳房発見。
- 検査薬に対するアレルギー。
- I型糖尿病患者。
- 出血傾向。
- うっ血性心不全、心筋梗塞、慢性閉塞性肺疾患、腎不全、がん、脳卒中などの重篤な疾患を患っている参加者
- 評価できない過敏または不安な患者。
- 契約への署名を拒否します。
- SGOT と SGPT の値が正常限界の 3 倍を超えていた、またはクレアチニンの値が正常限界を超えていました。
- 絶食時の血漿グルコース(Glucose AC)値≧300mg/dL。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリコサンテスの根
Trichosanthes は 1.5 g の割合で 1 日 2 回、84 日間根を張ります。
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Trichosanthes は 1.5 g の割合で 1 日 2 回、84 日間根を張ります。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
Trichosanthes は、84 日間、1 日 2 回、0.15g (10%) の割合で発根します。
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Trichosanthes は、84 日間、1 日 2 回、0.15g (10%) の割合で発根します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖化ヘモグロビン A1c
時間枠：3ヶ月
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糖化ヘモグロビンA1cレベルの改善
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3ヶ月
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血漿血糖値
時間枠：3ヶ月
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血漿血糖値の改善
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ching-Liang Hsieh、China Medical University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月14日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。