Trikosantenjuuren vaikutukset verensokeriin potilailla, joilla on diabetes mellitus
maanantai 14. marraskuuta 2016 päivittänyt: China Medical University Hospital
Diabetes mellitus (DM) sijoittuu viidenneksi kymmenestä johtavasta kuoleman etiologiasta, ja diabeetikoiden populaatiolla on taipumus kasvaa.
Trikosantenjuurta kutsutaan nimellä Tian Hua Fen. Perinteisten kiinalaisten kirjoitusten mukaan Trichosanthes-juurella on tulipalo, kosteuttaa kuivuutta ja liukasta limaa sekä vapauttaa janoa.
Trichosanthes-juuri voi alentaa verensokeritasoja nykyaikaisessa tutkimuksessa.
Tutkijat suunnittelivat kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa yhteensä 60 diabeetikkoa, joilla oli korkea verensokeri, jaettiin hoito- ja kontrolliryhmiin, ja jokaisessa ryhmässä oli 30 potilasta.
Hoitoryhmässä Trichosanthes-juurta 1,5 g bid/vrk suun kautta 84 päivän ajan jatkuvasti; kontrolliryhmässä Trichosanthes-juuren lumelääkettä 1,5 g, bid/vrk jatkuvasti 84 päivän ajan.
Pääasiallinen tulosmitta oli plasman verensokerin ja glykoidun hemoglobiini A1c (HbA1c) -tason muutokset ennen ja jälkeen Trichosanthes-juurihoidon.
Tutkijat ennustavat, että tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että Trichosanthes-juuri voi parantaa plasman verensokeria ja glykoituneen hemoglobiinin A1c-tasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ching-Liang Hsieh, professor
- Puhelinnumero: 3500 +886-4-22053366
- Sähköposti: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhainen diagnoosi Tyypin Ⅱ diabeetikot, joiden hemoglobiini A1c -taso on 7,0–9,0 % (mukaan lukien) ja kolmen kuukauden ruokavalion ja liikunnan hallinnan jälkeen.
- Kohde, joka käytti hypoglykeemisiä lääkkeitä Metformiinia, suurin kokonaismäärä ≦ 1500 mg / vrk.
- Ikä vaihteli 20 ja 80 vuoden välillä (mukaan lukien).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Allergia testilääkkeelle.
- Tyypin I diabeetikot.
- Taipumus verenvuotoon.
- Osallistujat, jotka kärsivät vakavista sairauksista, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, munuaisten vajaatoiminta, syöpä tai aivohalvaus jne.
- Ärtyneitä tai ahdistuneita potilaita, joita ei voida arvioida.
- Kieltäytyä allekirjoittamasta sopimusta.
- SGOT- ja SGPT-arvot olivat yli normaalirajan kolminkertaiset tai kreatiniinitason arvot ylittivät normaalirajan.
- Plasman glukoositaso (Glukoosi AC) paastotilassa ≧ 300 mg / dl.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trikosanteetin juuri
Trikosanteetit juurtuvat 1,5 g:n nopeudella kaksi kertaa päivässä 84 päivän ajan.
|
Trikosanteetit juurtuvat 1,5 g:n nopeudella kaksi kertaa päivässä 84 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Trikosanteetit juurtuvat 0,15 g (10 %) kaksi kertaa päivässä 84 päivän ajan.
|
Trikosanteetit juurtuvat 0,15 g (10 %) kaksi kertaa päivässä 84 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Glykoituneen hemoglobiinin A1c-tason parantaminen
|
Kolme kuukautta
|
|
Plasman verensokeri
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Plasman verensokeritason parantaminen
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH105-REC2-052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .