Wpływ korzenia Trichosanthes na poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą
14 listopada 2016 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Cukrzyca (DM) jest piątą z dziesięciu wiodących etiologii zgonów, populacja chorych na cukrzycę wykazuje tendencję wzrostową.
Korzeń Trichosanthes nazywa się Tian Hua Fen, zgodnie z tradycyjnym chińskim pismem, że korzeń Trichosanthes ma działanie ognia, nawilża suchość i śliską flegmę oraz uwalnia pragnienie.
W nowoczesnych badaniach korzeń Trichosanthes może obniżać poziom cukru we krwi.
Badacze zaprojektowali podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane, w sumie 60 pacjentów z cukrzycą z wysokim poziomem cukru we krwi podzielono na grupy leczone i kontrolne, a każda grupa liczyła 30 pacjentów.
W grupie leczonej doustne podawanie korzenia Trichosanthes 1,5 g, dwa razy dziennie przez 84 dni w sposób ciągły; w grupie kontrolnej doustne podawanie placebo korzenia Trichosanthes 1,5 g, dwa razy dziennie przez 84 dni w sposób ciągły.
Główną miarą wyniku były zmiany poziomu cukru we krwi w osoczu i poziomu hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c) zmienione przed i po leczeniu korzenia Trichosanthes.
Badacze przewidują, że wyniki niniejszego badania wskazują, że korzeń Trichosanthes może poprawić poziom cukru we krwi w osoczu i poziom hemoglobiny glikowanej A1c.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Ching-Liang Hsieh, professor
- Numer telefonu: 3500 +886-4-22053366
- E-mail: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wczesna diagnoza Pacjenci z cukrzycą typu Ⅱ, u których poziom hemoglobiny glikowanej A1c wynosi od 7,0% do 9,0% (włącznie) oraz po trzech miesiącach kontroli diety i ćwiczeń.
- Podmiot, który przyjmował leki hipoglikemizujące Metformina, maksymalna łączna ilość ≦ 1500 mg/dobę.
- Wiek wahał się od 20 do 80 lat (włącznie).
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub znalezienie piersi.
- Alergia na lek testowy.
- Pacjenci z cukrzycą typu I.
- Skłonność do krwawień.
- Uczestnicy, którzy cierpieli na poważne schorzenia, takie jak zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność nerek, nowotwór, udar mózgu itp.
- Pacjenci drażliwi lub niespokojni, których nie można ocenić.
- Odmówić podpisania umowy.
- Wartości stężeń SGOT i SGPT były ponad trzykrotnie przekraczające normę lub wartość poziomu kreatyniny przekraczała normę.
- Stężenie glukozy w osoczu (Glucose AC) na czczo ≧ 300 mg/dL.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korzeń Trichosanthes
Korzeń Trichosanthes w ilości 1,5 g dwa razy dziennie przez 84 dni.
|
Korzeń Trichosanthes w ilości 1,5 g dwa razy dziennie przez 84 dni.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Trichosanthes ukorzeniają się w ilości 0,15 g (10%) dwa razy dziennie przez 84 dni.
|
Trichosanthes ukorzeniają się w ilości 0,15 g (10%) dwa razy dziennie przez 84 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glikowana A1c
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Poprawa poziomu hemoglobiny glikowanej A1c
|
Trzy miesiące
|
|
Cukier we krwi w osoczu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Poprawa poziomu cukru we krwi w osoczu
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH105-REC2-052
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .