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Os efeitos da raiz de tricosanthes no açúcar no sangue em pacientes com diabetes mellitus

14 de novembro de 2016 atualizado por: China Medical University Hospital
O diabetes mellitus (DM) ocupa a quinta das dez principais etiologias de morte, a população de diabéticos tem tendência de aumento. A raiz de Trichosanthes é chamada de Tian Hua Fen. De acordo com o registro da escrita tradicional chinesa, a raiz de Trichosanthes tem a ação do fogo downbear, umedece a secura e a fleuma escorregadia e libera a sede. A raiz de Trichosanthes pode diminuir os níveis de açúcar no sangue no estudo moderno. Os investigadores projetaram um estudo duplo-cego, randomizado e controlado, um total de 60 pacientes diabéticos com alto nível de açúcar no sangue foram divididos em grupos de tratamento e controle, e cada grupo foi de 30 pacientes. No grupo de tratamento, administração oral de raiz de Trichosanthes 1,5 g, duas vezes por dia por 84 dias continuamente; no grupo controle, administração oral de placebo de raiz de Trichosanthes 1,5 g, bid/dia por 84 dias continuamente. A principal medida de resultado foram as mudanças nos níveis de açúcar no sangue plasmático e hemoglobina glicada A1c (HbA1c) antes e depois do tratamento com a raiz de Trichosanthes. Os pesquisadores preveem que os resultados do presente estudo indicaram que a raiz de Trichosanthes pode melhorar os níveis de açúcar no sangue e hemoglobina glicada A1c.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico precoce Tipo Ⅱ Pacientes diabéticos com nível de hemoglobina glicada A1c entre 7,0% e 9,0% (inclusive) , e após três meses de dieta e controle de exercícios.
  2. O sujeito que tomava medicamentos hipoglicemiantes Metformina, a quantidade total máxima de ≦ 1500 mg / dia.
  3. A idade variou entre 20 e 80 anos (inclusive).

Critério de exclusão:

  1. Gravidez ou descoberta de seios.
  2. Alergia para testar a medicina.
  3. Pacientes diabéticos tipo I.
  4. Tendência de sangramento.
  5. Os participantes que sofriam de distúrbios graves, como insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência renal, câncer ou acidente vascular cerebral, etc.
  6. Pacientes irritáveis ​​ou ansiosos que não podem ser avaliados.
  7. Recuse-se a assinar o acordo.
  8. Os valores dos níveis de SGOT e SGPT estavam acima do triplo do limite normal, ou o valor do nível de creatinina estava acima do limite normal.
  9. Nível de glicose plasmática (Glucose AC) em jejum ≧ 300 mg / dL.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Raiz de tricosanthes
Raiz de tricosanthes a uma taxa de 1,5 g duas vezes por dia durante 84 dias.
Medicamento: Raiz de tricosanthes
Raiz de tricosanthes a uma taxa de 1,5 g duas vezes por dia durante 84 dias.
Comparador de Placebo: Placebo
Raiz de Trichosanthes a uma taxa de 0,15 g (10%) duas vezes por dia durante 84 dias.
Medicamento: Placebo
Raiz de Trichosanthes a uma taxa de 0,15 g (10%) duas vezes por dia durante 84 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina glicada A1c
Prazo: Três meses
Melhora dos níveis de hemoglobina glicada A1c
Três meses
Açúcar no sangue de plasma
Prazo: Três meses
Melhoria dos níveis de açúcar no sangue no plasma
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH105-REC2-052

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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